Tramadoli-injektioiden käyttö

Potilaat, joilla on epäonnistunut ensisijainen IANB, otetaan mukaan tutkimukseen. Alkuvika määritellään kivuksi (pistemäärä yli 54 Heft Parkerin Visual Analog Scale -asteikolla (VAS) sisäänkäyntiontelon valmistelun aikana tai juurikanavan instrumentointivaiheessa). Ensisijainen tulos (päätepiste) määritellään "onnistukseksi tai epäonnistumiseksi", mikä osoittaa kykyä päästä käsiksi pulpaan ja kanavan instrumentointiin ilman kipua tai lievää kipua. Toissijainen tulos on sydämen sykkeen arviointi täydentävän intragamentaalisen injektion jälkeen.

Alustava otoskoon laskenta on suoritettu käyttämällä aikaisemman tutkimuksen tietoja, pitäen α-tason tyypin I virhe arvossa 0,05 yksisuuntaisessa testissä ja β-tason tyypin II virhe arvossa 0,20,19. Analyysi osoitti, että 35 henkilön otoskoko antaisi 80 %:n tehon havaita 30 %:n ero kahden erilaisen intragamentaarisen täydentävän injektion onnistumisasteessa. Sykeanalyysiä varten on laskettu, että vähintään 23 potilasta ryhmää kohden tarvitaan havaitsemaan 10 lyöntiä minuutissa ero (perussyke 72 lyöntiä minuutissa).

Hoitomenettely ja kipuvaakojen käyttö selitetään potilaille. Tässä tutkimuksessa käytetään yhdistettyä VAS-järjestelmää, Heft-Parker-asteikkoa (HP VAS).

Kaikki potilaat saavat ensisijaisen IANB-injektion käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin kanssa käyttäen suoraa Halsted-menetelmää. Neula työnnetään sisään, kunnes tunnet luisen vastuksen. Kun tavoitealue on saavutettu, suoritetaan aspiraatio ja liuos kerrostetaan 60 sekunnin kuluessa. 10 minuutin kuluttua potilailta kysytään huulten puutumisesta. Potilaat, joilla ei ole syvää huulten tunnottomuutta, suljetaan pois tutkimuksesta, koska lohko katsotaan "väliin jääneeksi". Perinteinen sisäänkäynti avataan kumipadolla eristyksen jälkeen. Potilaita neuvotaan nostamaan kätensä, jos toimenpiteen aikana ilmenee kipua. Jos kipua ilmenee hoidon aikana, toimenpide keskeytetään ja potilaita pyydetään arvioimaan kipu HP VAS:lla. Potilaat, joilla on epäonnistunut primaarinen IANB, saavat lisäinjektiona intragamentaalisesti joko 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä tai 2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin ja tramadolihydrokloridin (50 mg, 1:1 tilavuus/tilavuussuhde) tai tramadolihydrokloridin kanssa. (25 mg/ml). Kasetit peitetään läpinäkymättömällä teipillä ja koodataan aakkosnumeerisella koodilla. Koodi rikotaan vasta tutkimuksen päätyttyä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään (n=105, 35 potilasta ryhmässä) online-satunnaisgeneraattorin avulla. Kumipato poistetaan ja pistoskohta puhdistetaan antiseptisellä liuoksella. Tiedekunnan jäsen seuraa leposykettä sormipulssioksimetrillä. Ensimmäinen ryhmä saa intragamentaalisia injektioita 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä. Injektiot annetaan painetyyppisellä ruiskulla (Osung Deosy, Pearland, Tx, USA) ja 30 gaugen lyhyillä neuloilla (Septojet-neulat, Septodont). Toinen ryhmä saa intragamentaalisia injektioita 2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinin ja tramadolihydrokloridin kanssa (50 mg, 1:1 tilavuus/tilavuus-suhde). Kolmannelle ryhmälle annetaan intragamentaaliset tramadolihydrokloridin injektiot (25 mg/ml). Yhteensä 1,2 ml anestesialiuosta saostuu. Syke mitataan 15 sekunnin välein 5 minuuttiin asti ligamentaarisen injektion jälkeen. Menestys määritellään jälleen kivuttomaksi tai heikoksi/heikoksi/lieväksi kipuksi endodontian pääsyn valmistelun ja instrumentoinnin aikana.

Tilastollinen analyysi: Tulokset taulukoidaan valmiustaulukoihin. Potilaiden ikä analysoidaan Mann-Whitney U -testillä P < 0,05. Hampaiden sukupuoli ja jakauma analysoidaan 2X2-kontingenssitaulukoilla ja khin neliötesteillä. Anestesian onnistumisprosentit analysoidaan Pearsonin khin neliötestillä. Sykemuutokset analysoidaan t-testillä.