Tramadol Intraligamentary 주사의 사용

실패한 1차 IANB를 경험한 환자는 연구에 등록해야 합니다. 초기 실패는 접근 공동 준비 또는 근관 계측 단계에서 통증(Heft Parker Visual Analog Scale(VAS)에서 54점 이상)으로 정의됩니다. 1차 결과(엔드포인트)는 "성공 또는 실패"로 정의되며, 이는 통증이 없거나 경미한 상태에서 치수 접근 및 근관 기구를 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다. 2차 결과는 추가 인대내 주사 후 심박수 평가가 될 것입니다.

잠정적 표본 크기 계산은 이전 연구의 데이터를 사용하여 단일 꼬리 테스트의 경우 α 수준 유형 I 오류를 0.05로 유지하고 β 수준 II 유형 오류를 0.20.19로 유지하여 수행되었습니다. 분석은 35명의 피험자의 샘플 크기가 두 개의 서로 다른 추가 인대 인대 주사의 성공률에서 30%의 차이를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공할 것임을 나타냅니다. 심박수 분석의 경우 그룹당 최소 23명의 환자가 분당 10회(기준 심박수는 분당 72회)의 차이를 감지해야 하는 것으로 계산되었습니다.

치료 절차 및 통증 척도 사용에 대해 환자에게 설명합니다. 결합된 VAS인 Heft-Parker 척도(HP VAS)가 본 연구에서 사용될 것입니다.

모든 환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 1.8mL의 2% 리도카인을 사용하여 1차 IANB 주사를 받습니다. 뼈 저항이 느껴질 때까지 바늘을 삽입합니다. 목표 부위에 도달한 후 흡입이 수행되고 용액이 60초 동안 침전됩니다. 10분 후 환자에게 입술 마비에 대해 질문합니다. 심한 입술 마비가 없는 환자는 블록이 '놓친' 것으로 간주되므로 연구에서 제외됩니다. 기존의 접근 개구부는 러버 댐으로 격리된 후 시작됩니다. 시술 중 통증이 느껴지면 환자에게 손을 들도록 지시합니다. 치료 중 통증이 있는 경우 절차를 중단하고 환자에게 HP VAS에서 통증을 평가하도록 요청합니다. 1차 IANB에 실패한 환자는 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 또는 1:80,000 에피네프린과 트라마돌 염산염(50 mg, 1:1 v/v 비율) 또는 트라마돌 염산염이 포함된 2% 리도카인의 추가 인대내 주사를 받습니다. (25mg/mL). 카트리지는 불투명 테이프로 가려지고 영숫자 코드로 코딩됩니다. 코드는 연구가 완료된 후에만 깨집니다. 환자는 온라인 무작위 생성기의 도움을 받아 3개의 치료 그룹(n=105, 그룹당 35명의 환자)에 무작위로 할당됩니다. 러버댐을 제거하고 주사 부위를 소독액으로 세척합니다. 안정시 심박수는 교수진이 손가락 맥박 산소 측정기로 모니터링합니다. 첫 번째 그룹은 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인을 인대에 주사합니다. 주사는 압력식 주사기(Osung Deosy, Pearland, Tx, USA) 및 30 게이지 짧은 바늘(Septojet needles, Septodont)을 사용하여 투여될 것이다. 두 번째 그룹은 1:80,000 에피네프린 + 트라마돌 하이드로클로라이드(50mg, 1:1 v/v 비율)와 함께 2% 리도카인을 인대에 주사합니다. 세 번째 그룹은 트라마돌 염산염(25mg/mL)의 인대내 주사를 받아야 합니다. 총 1.2mL의 마취액이 주입됩니다. 인대내 주사 후 5분까지 15초 간격으로 심박수를 측정한다. 성공은 근관 접근 준비 및 기구 사용 중에 통증이 없거나 희미한/약한/경미한 통증으로 다시 정의됩니다.

통계 분석: 결과는 분할표로 표로 작성됩니다. 환자의 나이는 P < .05에서 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석됩니다. 치아의 성별과 분포는 2X2 contingency table과 chi-square test를 이용하여 분석한다. 마취 성공률은 Pearson chi-square test로 분석됩니다. 심박수 변화는 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다.