Brug af Tramadol intraligamentære injektioner

Patienter, der oplever en mislykket primær IANB, skal tilmeldes undersøgelsen. Den indledende fejl vil blive defineret som smerte (score mere end 54 på Heft Parker Visual Analog Scale (VAS) under forberedelse af adgangskavitet eller ved rodkanalinstrumenteringsstadiet. Det primære resultat (endepunkt) vil blive defineret som "succes eller fiasko", hvilket indikerer evnen til at udføre pulpadgang og kanalinstrumentering med ingen eller mild smerte. Det sekundære resultat vil være evaluering af hjertefrekvens efter supplerende intraligamentære injektioner.

En foreløbig prøvestørrelsesberegning er blevet udført ved hjælp af data fra en tidligere undersøgelse, idet α-niveau type I-fejlen blev holdt på 0,05 for en enkelthalet test og β-niveau type II-fejl på 0,20,19 Analysen indikerede, at en prøvestørrelse på 35 forsøgspersoner ville give 80 % kraft til at detektere en 30 % forskel i succesraterne for de to forskellige supplerende intraligamentære injektioner. Til pulsanalyse er det blevet beregnet, at der skal kræves minimum 23 patienter pr. gruppe for at detektere en forskel på 10 slag pr. minut (med en baseline-puls på 72 slag pr. minut).

Behandlingsproceduren og brugen af ​​smerteskalaer vil blive forklaret for patienterne. En kombineret VAS, Heft-Parker skalaen (HP VAS), vil blive brugt i denne undersøgelse.

Alle patienter vil modtage en primær IANB-injektion med 1,8 ml 2% lidocain med 1:80 000 epinephrin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang. Nålen vil blive indsat, indtil knoglemodstand vil kunne mærkes. Når målområdet er nået, udføres aspiration, og opløsningen deponeres over en periode på 60 sekunder. Efter 10 minutter vil patienterne blive spurgt om læbe følelsesløshed. Patienter uden dyb følelsesløshed i læberne vil blive udelukket fra undersøgelsen, da blokeringen vil blive betragtet som "forpasset". En konventionel adgangsåbning vil blive indledt efter isolering med en kofferdam. Patienterne vil blive instrueret i at hæve deres hænder, hvis der kan mærkes smerte under proceduren. I tilfælde af smerter under behandlingen vil proceduren blive stoppet, og patienterne vil blive bedt om at vurdere smerten på HP VAS. Patienterne med svigtet primær IANB vil modtage supplerende intraligamentære injektioner af enten 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin eller 2 % lidocain med 1:80 000 epinephrin plus tramadolhydrochlorid (50 mg, 1:1 v/v-forhold) eller tramadolhydrochlorid (25 mg/ml). Patronerne vil blive maskeret med et uigennemsigtigt bånd og kodet med en alfanumerisk kode. Koden vil først blive brudt efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til tre behandlingsgrupper (n=105, 35 patienter pr. gruppe) ved hjælp af en online tilfældig generator. Kummidæmningen vil blive fjernet, og injektionsstedet vil blive renset med en antiseptisk opløsning. Hvilepulsen vil blive overvåget med et fingerpulsoximeter af et fakultetsmedlem. Den første gruppe vil modtage intraligamentære injektioner af 2% lidocain med 1:80 000 adrenalin. Injektionerne vil blive administreret ved hjælp af en tryksprøjte (Osung Deosy, Pearland, Tx, USA) og 30 gauge korte nåle (Septojet-nåle, Septodont). Den anden gruppe vil modtage intraligamentære injektioner af 2 % lidocain med 1:80 000 adrenalin plus tramadolhydrochlorid (50 mg, 1:1 v/v-forhold). Den tredje gruppe skal modtage intraligamentære injektioner af tramadolhydrochlorid (25 mg/ml). I alt 1,2 ml anæstesiopløsning vil blive deponeret. Pulsen vil blive målt med 15-sekunders intervaller indtil 5 minutter efter intraligamentære injektioner. Succes vil igen blive defineret som ingen smerte eller svag/svag/mild smerte under forberedelse af endodontisk adgang og instrumentering.

Statistisk analyse: Resultaterne vil blive opstillet i beredskabstabeller. Patienternes alder vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen ved P < 0,05. Kønnet og fordelingen af ​​tænder vil blive analyseret ved hjælp af 2X2 kontingenstabeller og chi-kvadrat-tests. Bedøvelsessuccesraterne vil blive analyseret med Pearson chi-square-testen. Pulsændringerne vil blive analyseret ved hjælp af en t-test.