Uso de Inyecciones Intraligamentarias de Tramadol

Los pacientes que experimenten un IANB primario fallido se inscribirán en el estudio. El fracaso inicial se definirá como dolor (puntuación superior a 54 en la escala analógica visual (EVA) de Heft Parker durante la preparación de la cavidad de acceso o en la etapa de instrumentación del conducto radicular. El resultado primario (criterio de valoración) se definirá como "éxito o fracaso", lo que indica la capacidad para realizar el acceso a la pulpa y la instrumentación del canal sin dolor o con dolor leve. El resultado secundario será la evaluación de la frecuencia cardíaca después de inyecciones intraligamentarias suplementarias.

Se ha realizado un cálculo tentativo del tamaño de la muestra utilizando datos de un estudio anterior, manteniendo el error de tipo I de nivel α en 0,05 para una prueba de una cola y el error de tipo II de nivel β en 0,20.19 El análisis indicó que un tamaño de muestra de 35 sujetos daría un poder del 80 % para detectar una diferencia del 30 % en las tasas de éxito de las dos inyecciones intraligamentarias suplementarias diferentes. Para el análisis de la frecuencia cardíaca, se ha calculado que se requerirá un mínimo de 23 pacientes por grupo para detectar una diferencia de 10 latidos por minuto (con una frecuencia cardíaca de referencia de 72 latidos por minuto).

Se explicará a los pacientes el procedimiento de tratamiento y el uso de escalas de dolor. En el presente estudio se utilizará una EVA combinada, la escala de Heft-Parker (HP VAS).

Todos los pacientes recibirán una inyección primaria de IANB con 1,8 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1: 80 000 mediante un enfoque directo de Halsted. Se insertará la aguja hasta que se sienta resistencia ósea. Después de llegar al área objetivo, se realizará la aspiración y la solución se depositará durante un período de 60 segundos. Después de 10 minutos, se preguntará a los pacientes sobre el entumecimiento de los labios. Los pacientes sin entumecimiento profundo de los labios serán excluidos del estudio ya que el bloqueo se considerará 'perdido'. Se iniciará una apertura de acceso convencional previo aislamiento con dique de goma. Se indicará a los pacientes que levanten la mano si sienten algún dolor durante el procedimiento. En caso de dolor durante el tratamiento, se detendrá el procedimiento y se pedirá a los pacientes que califiquen el dolor en el HP VAS. Los pacientes con IANB primario fallido recibirán inyecciones intraligamentarias suplementarias de lidocaína al 2% con 1:80 000 de epinefrina o lidocaína al 2% con 1:80 000 de epinefrina más clorhidrato de tramadol (50 mg, proporción 1:1 v/v) o clorhidrato de tramadol (25 mg/ml). Los cartuchos estarán enmascarados con una cinta opaca y codificados con un código alfanumérico. El código se descifrará solo después de la finalización del estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento (n=105, 35 pacientes por grupo) con la ayuda de un generador aleatorio en línea. Se quitará el dique de goma y se limpiará el lugar de la inyección con una solución antiséptica. Un miembro de la facultad controlará la frecuencia cardíaca en reposo con un oxímetro de pulso de dedo. El primer grupo recibirá inyecciones intraligamentarias de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80 000. Las inyecciones se administrarán con una jeringa de presión (Osung Deosy, Pearland, Tx, EE. UU.) y agujas cortas de calibre 30 (agujas Septojet, Septodont). El segundo grupo recibirá inyecciones intraligamentarias de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80 000 más clorhidrato de tramadol (50 mg, relación 1:1 v/v). El tercer grupo recibirá inyecciones intraligamentarias de clorhidrato de tramadol (25 mg/mL). Se depositarán un total de 1,2 mL de solución anestésica. La frecuencia cardíaca se medirá a intervalos de 15 segundos hasta 5 minutos después de las inyecciones intraligamentarias. El éxito se definirá nuevamente como ausencia de dolor o dolor leve/débil/moderado durante la preparación e instrumentación del acceso endodóntico.

Análisis estadístico: Los resultados se tabularán en tablas de contingencia. La edad de los pacientes se analizará mediante la prueba U de Mann-Whitney a p < 0,05. El género y la distribución de los dientes se analizarán mediante tablas de contingencia 2X2 y pruebas de chi-cuadrado. Las tasas de éxito anestésico se analizarán con la prueba chi-cuadrado de Pearson. Los cambios en la frecuencia cardíaca se analizarán mediante una prueba t.