Uso de Injeções Intraligamentares de Tramadol

Os pacientes que apresentarem falha no BIAN primário serão incluídos no estudo. A falha inicial será definida como dor (pontuação superior a 54 na Heft Parker Visual Analog Scale (VAS) durante a preparação da cavidade de acesso ou na fase de instrumentação do canal radicular. O resultado primário (endpoint) será definido como "sucesso ou falha", indicando a capacidade de realizar o acesso pulpar e a instrumentação do canal sem dor ou com dor leve. O desfecho secundário será a avaliação da frequência cardíaca após injeções intraligamentares suplementares.

Um cálculo experimental do tamanho da amostra foi realizado usando dados de um estudo anterior, mantendo o erro de nível α tipo I em 0,05 para um teste unilateral e o erro de nível β tipo II em 0,20,19 A análise indicou que um tamanho de amostra de 35 indivíduos daria 80% de poder para detectar uma diferença de 30% nas taxas de sucesso das duas diferentes injeções intraligamentares suplementares. Para a análise da frequência cardíaca, calculou-se que serão necessários no mínimo 23 pacientes por grupo para detectar uma diferença de 10 batimentos por minuto (com uma frequência cardíaca basal de 72 batimentos por minuto).

O procedimento de tratamento e o uso de escalas de dor serão explicados aos pacientes. Uma EVA combinada, a escala Heft-Parker (HP VAS), será utilizada no presente estudo.

Todos os pacientes receberão uma injeção primária de BIAN usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 usando uma abordagem direta de Halsted. A agulha será inserida até que a resistência óssea seja sentida. Após atingir a área alvo, será realizada a aspiração e a solução será depositada em um período de 60 segundos. Após 10 minutos, os pacientes serão questionados sobre dormência labial. Pacientes sem dormência labial profunda serão excluídos do estudo, pois o bloqueio será considerado 'perdido'. Uma abertura de acesso convencional será iniciada após isolamento com dique de borracha. Os pacientes serão instruídos a levantar as mãos caso sintam alguma dor durante o procedimento. Em caso de dor durante o tratamento, o procedimento será interrompido e os pacientes serão solicitados a avaliar a dor no HP VAS. Os pacientes com falha do BNAI primário receberão injeções intraligamentares suplementares de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 ou lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 mais cloridrato de tramadol (50 mg, proporção 1:1 v/v) ou cloridrato de tramadol (25mg/mL). Os cartuchos serão mascarados com uma fita opaca e codificados com um código alfanumérico. O código será quebrado somente após a conclusão do estudo. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos de tratamento (n=105, 35 pacientes por grupo) com a ajuda de um gerador aleatório online. O dique de borracha será removido e o local da injeção será limpo com uma solução anti-séptica. A frequência cardíaca em repouso será monitorada com um oxímetro de pulso de dedo por um membro do corpo docente. O primeiro grupo receberá injeções intraligamentares de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000. As injeções serão administradas usando uma seringa do tipo pressão (Osung Deosy, Pearland, Tx, EUA) e agulhas curtas de calibre 30 (agulhas Septojet, Septodont). O segundo grupo receberá injeções intraligamentares de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 mais cloridrato de tramadol (50 mg, relação v/v 1:1). O terceiro grupo receberá injeções intraligamentares de cloridrato de tramadol (25mg/mL). Será depositado um total de 1,2 mL de solução anestésica. A frequência cardíaca será medida em intervalos de 15 segundos até 5 minutos após as injeções intraligamentares. O sucesso será novamente definido como ausência de dor ou dor fraca/fraca/leve durante a preparação e instrumentação do acesso endodôntico.

Análise estatística: Os resultados serão tabulados em tabelas de contingência. A idade dos pacientes será analisada pelo teste Mann-Whitney U em P < 0,05. O gênero e a distribuição dos dentes serão analisados ​​por meio de tabelas de contingência 2X2 e testes qui-quadrado. As taxas de sucesso anestésico serão analisadas com o teste qui-quadrado de Pearson. As mudanças na frequência cardíaca serão analisadas usando um teste t.