Laskimonsisäisen Cemiplimab Plus BNT116:n turvallisuus ja teho verrattuna yksinään kemiliplimabiin pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa aikuisilla potilailla, joilla on PD-L1 ≥ 50 %
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Vaiheen 1/2 tutkimus kemiplimabista (anti-PD-1-vasta-aine) yhdistelmässä BNT116:n (FixVac Lung) kanssa verrattuna kemilipimabin monoterapiaan potilaiden ensilinjan hoidossa, jossa on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja kasvaimia, jotka ilmentävät PD- L1 ≥ 50 %
Vaiheen 1 ensisijainen tavoite:
1. Arvioida BNT116:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään ja yhdessä kemiplimabin kanssa ensilinjan hoidossa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joiden kasvaimet ekspressoivat ohjelmoitua solukuoleman ligandi-1:tä (PD-L1) ≥ 50 % kasvainsoluista.
Vaiheen 2 ensisijaiset tavoitteet:
- Arvioida objektiivisen vasteprosentin (ORR) riippumaton arviointikomitea (IRC) kemiplimabin ja BNT116:n yhdistelmän ja kemiplimabin monoterapian ensilinjan hoidossa potilailla, joilla on edennyt NSCLC, joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ≥ 50 %:ssa kasvainsoluista.
- Semiplimabin ja BNT116:n yhdistelmän ja kemiplimabin monoterapian kasvainkuorman vähenemisen arvioimiseksi viikolla 27 IRC:tä kohden potilaiden ensilinjan hoidossa, joilla on edennyt NSCLC ja joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ≥ 50 %:ssa kasvainsoluista.
Vaiheen 1 toissijainen tavoite:
Kasvaimen vastaisten aktiivisuuksien arvioimiseksi ORR:lla mitattuna, kasvaintaakan väheneminen viikolla 27, vasteen kesto (DOR), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS).
Vaiheen 2 toissijaiset tavoitteet:
- Arvioidakseen kemiplimabin ja BNT116:n ja kemiplimabin monoterapian muita kasvaimia estäviä vaikutuksia mitattuna kasvaimen kuormituksen vähenemisellä viikolla 27 ja ORR-arvolla tutkijaa kohti, DOR, PFS ja OS.
- Arvioida kemiplimabin ja BNT116:n yhdistelmän ja kemiplimabin monoterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Catalan Institute of Oncology Badalona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitaria Manresa
-
-
Castellon
-
Castellon, Castellon, Espanja, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
-
-
-
-
Goyang, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center Korea
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Yonsei Severance
-
Seoul, Etelä -Korea, 744
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- LTD High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- LTD New Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- LTD Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- LTD Cancer Research Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Caucasus Medical Centre
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt
-
Giessen, Saksa, 80336
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
-
Halle, Saksa, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Kempten, Saksa, 87349
- Klinikverbund Kempten-Oberallgäu
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 81925
- Staedtisches Klinikum Muenchen Bogenhausen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Ozel Liv Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Sbu Doctor Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Suam
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 81450
- Istanbul Medeniyet University - Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Foundation University Medical Faculty
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35325
- Izmir Economy University Medical Point Hospital
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01140
- Adana Medical Park Seyhan Hospital
-
Yüreğir, Adana, Turkki (Türkiye), 01230
- Baskent University
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34718
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute, Downtown
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas Outpatient Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Millenium Research & Clinical Development
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat, joiden histologia ei ole levyepiteeliä tai levyepiteeliä, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IIIC sairaus ja jotka eivät ole ehdokkaita kirurgiseen resektioon tai lopulliseen kemosäteilyhoitoon tutkijan arvioinnin mukaan tai metastaattinen sairaus
- Arkistoidun tai tutkimuksessa saadun formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun kasvainkudosnäytteen saatavuus protokollan mukaisesti.
- Ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ilmentyminen ≥ 50 %:ssa kasvainsoluista, jotka on värjätty käyttämällä VENTANA PD-L1 (SP263) -määritystä keskuslaboratorion suorittamana
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) mitattavissa oleva leesio vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
Keskeiset poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka eivät ole koskaan tupakoineet, määritellään polttaneiksi ≤100 savuketta elämänsä aikana
- Aktiiviset tai hoitamattomat aivometastaasit tai selkäytimen puristus. Osallistujat ovat kelvollisia, jos keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä hoidetaan riittävästi ja potilaat ovat neurologisesti palautuneet lähtötasolle (lukuun ottamatta keskushermoston hoitoon liittyviä jäännösmerkkejä tai -oireita) vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Osallistujat, joilla oli kasvaimia, olivat positiivisia epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenimutaatioiden, anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geenitranslokaatioiden tai C-ros-onkogeenireseptorin tyrosiinikinaasi 1:n (ROS1) fuusioiden suhteen
- Enkefaliitti, aivokalvontulehdus tai hallitsemattomat kohtaukset ilmoittautumista edeltävänä vuonna
- Osallistujat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (esim. idiopaattinen keuhkofibroosi tai organisoituva keuhkokuume), aktiivinen, ei-tarttuva keuhkotulehdus, joka vaati immuunivastetta heikentäviä glukokortikoidiannoksia hoidon helpottamiseksi, tai keuhkotulehdus viimeisen viiden vuoden aikana
- Aikaisempi pernan poisto protokollan mukaan
- Hallitsematon infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), HBV:n tai hepatiitti C -infektion (HCV) kanssa; tai immuunipuutosdiagnoosi protokollassa määritellyllä tavalla
- Meneillään tai tuoreet todisteet merkittävästä autoimmuunisairaudesta, joka vaati hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla hoidoilla, mikä saattaa viitata immuunijärjestelmään liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (imTEAE) riskiin
- Osallistujat, jotka tarvitsevat kortikosteroidihoitoa (>5 mg prednisonia/vrk tai vastaava) 14 päivän sisällä satunnaistamisesta
- Toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii hoitoa, lukuun ottamatta ei-melanomatoottista ihosyöpää, jolle on tehty mahdollisesti parantava hoito, in situ kohdunkaulan karsinooma tai mikä tahansa muu paikallinen kasvain, joka on hoidettu, ja osallistujan katsotaan olevan täydellisessä remissiossa vähintään 2 vuoden ajan ennen ilmoittautumista, eikä lisähoitoa tarvita tutkimusjakson aikana
- Dokumentoitu tai epäilty meneillään oleva vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, kuten protokollassa on määritelty
Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, suljetaan pois lukuun ottamatta seuraavia:
- Adjuvantti tai neoadjuvantti platinapohjainen kaksoiskemoterapia (leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen), jos uusiutuva tai metastaattinen sairaus kehittyy yli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, kunhan toksisuus on hävinnyt CTCAE-asteelle ≤1 tai lähtötasolle, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä neuropatia.
- Anti-PD-(L)1 LAG-3:lla tai ilman sitä adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona niin kauan kuin viimeinen annos on > 12 kuukautta ennen osallistumista.
- Aikaisempi altistuminen muille immunomoduloiville tai rokotehoidoille, kuten anti-sytotoksisille T-lymfosyyteihin liittyville antigeenivasta-aineille (anti-CTLA-4), kunhan viimeinen annos on yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Aiemmat tai nykyiset todisteet merkittävistä sydän- ja verisuonitaudeista, mukaan lukien sydänlihastulehdus, sydämen vajaatoiminta (määritelty New York Heart Associationin toiminnallisessa luokituksessa III ja IV), epästabiili angina pectoris, vakava hallitsematon rytmihäiriö ja sydäninfarkti 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Cemiplimab
Käsivarsi A: Semiplimabia annetaan IV-infuusiona Q3W
|
Cemiplimabi annetaan Q3W IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: BNT116 + Cemiplimab
Käsivarsi B: BNT116 annetaan IV-injektiolla.
Cemiplimabi annetaan IV-infuusiona Q3W.
|
BNT116 annetaan IV-injektiolla.
Cemiplimabi annetaan Q3W IV-infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), jonka on arvioinut sokkoutunut riippumaton arviointikomitea (BIRC) käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa satunnaistamisesta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste eli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)
|
Jopa 136 viikkoa satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa satunnaistamisesta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste vahvistettu CR tai PR
|
Jopa 136 viikkoa satunnaistamisesta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) BIRC:n arvioimana käyttäen RECIST 1.1
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
Aika CR:n tai PR:n ensimmäisestä vasteesta ensimmäiseen radiografiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan potilailla, joilla on vahvistettu CR tai PR
|
Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
|
DOR tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
Aika CR:n tai PR:n ensimmäisestä vasteesta ensimmäiseen radiografiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan potilailla, joilla on vahvistettu CR tai PR
|
Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
|
Progression Free Survival (PFS) BIRC:n arvioimana käyttäen RECIST 1.1:tä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin
|
Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
|
PFS tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin
|
Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
Aika ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Jopa 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
TEAE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
SAE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella:
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kuolemantapaukset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
|
Laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0:n mukaan syy-arviointijärjestelmä (≥ Grade 3 tai korkeampi)
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2810-ONC-2045
- 2021-006901-31 (EudraCT-numero)
- 2023-503221-19-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietojen jakamista harkitaan, kun sääntelevä elin on hyväksynyt indikaation, jos tietojen jakamiseen on laillinen valtuutus eikä ole kohtuullista todennäköisyyttä, että osallistuja tunnistettaisiin uudelleen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin tai aggregoituihin tutkimustietoihin, kun Regeneron on saanut tuotteelle myyntiluvan tärkeimmiltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto [EMA], lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virasto [PMDA] jne.) ja käyttöaihe, jolla on laillinen valtuudet jakaa tiedot ja se on asettanut tutkimustulokset julkisesti saataville (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .