Motorisen palautumisen hermomekanismit teknologiaavusteisella koulutuksella
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Robynne Braun, MD, PhD, University of Maryland, Baltimore
Motorisen palautumisen hermomekanismit teknologiaavusteisella harjoittelulla aivohalvauksen jälkeiseen hemipareesiin
Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja, joka usein heikentää käsivarsien toimintaa ja päivittäistä toimintaa.
Kuntoutuksen kustannukset ovat merkittäviä ja käytännön rajoitteet rajoittavat usein hoidon ensimmäisiin kuukausiin aivohalvauksen jälkeen.
Monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että potilaat aivohalvauksen jälkeisissä myöhemmissä vaiheissa voivat edelleen hyötyä kuntoutuksesta.
Teknologiaavusteinen hoito voi tarjota keinon tarjota tehokkaasti jatkuvaa hoitoa potilaille myöhemmissä vaiheissa (> 6 kuukautta) aivohalvauksen jälkeen.
Tämä tutkimus selvittää, mitkä potilaat voivat parhaiten hyötyä tästä terapiasta, ja laajentaa myös tietämysämme siitä, minkä aivorakenteiden on oltava ehjiä, jotta potilaat voivat hyötyä teknologia-avusteisesta koulutuksesta.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan vammaisten amerikkalaisten kuntoutusta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Tässä tutkimuksessa tutkitaan aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin teknologia-avusteisen koulutuksen hermomekanismeja käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Potilaat, joilla on käsivarteen vaikuttava hemipareesi, viedään kolmen viikon ajan teknologia-avusteiseen harjoitteluun, samalla kun he saavat fNIRS-tallenteita heidän aivotoiminnastaan. Näiden aivojen aktivaatiomallien analyysi auttaa määrittämään, mitkä aivoalueet ovat välttämättömiä tämäntyyppiseen harjoitteluun reagoimiseksi.
Tavoitteet: 1) tutkia aivoverkoston aktiivisuuden muutoksia, joita tapahtuu teknologia-avusteisen koulutuksen aikana ja 2) määrittää perustason jäännösaivojen verkkoyhteydet, joita potilaat tarvitsevat reagoimaan robottiavusteiseen koulutukseen.
Päätepisteet: Tutkimuksessa arvioidaan aivokuoren liitettävyyden lisääntymistä kahdenvälisten primaaristen motoristen alueiden, kulmakivun ja parietaalisen operculumin välillä sen hypoteesin testaamiseksi, että aivokuoren liitettävyys näillä alueilla korreloi positiivisesti teknologia-avusteisten arvioiden parantumisen kanssa. Tutkimuksessa arvioidaan myös kulmakiven ja parietaalisen operculumin perustason kytkeytymistä sensorimotorisiin verkkoihin sen hypoteesin testaamiseksi, että aivokuoren liitettävyys näillä alueilla ennustaa teknologiaavusteisen harjoittelun yhteydessä ilmenevien käsivarsien motoristen häiriöiden vähenemistä.
Tutkimuspopulaatio: Jommankumman sukupuolen potilaat, joilla on krooninen (vähintään 6 kuukautta) yhden yksipuolisen aivohalvauksen aiheuttama käsivarren hemipareesi, rekrytoidaan Baltimoren kaupungista ja ympäröivistä kreivikunnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-88 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen arvioinnin perusteella allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Anamneesissa kliinisesti määritelty, yksipuolinen hemipareettinen aivohalvaus, josta on jätetty radiologisesti pois muut mahdolliset diagnoosit, jotka aiheuttavat yhden käsivarren heikkoutta 6 kuukautta tai enemmän ennen ilmoittautumista.
- Fugl-Meyer yläraajan pisteet
- Lääketieteellisesti vakaa osallistumaan tutkimukseen ja hänellä on riittävät liikkuvuus-, visuaaliset ja kognitiiviset kyvyt seuraamaan ohjeita ja osallistumaan pelillisiin terapeuttisiin tehtäviin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jolle on suoritettu merkittäviä lääketieteellisiä hoitoja, jotka vaativat säännöllisiä käyntejä, hoitoja tai hoitoja ilmoittautumisen yhteydessä tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Hius- tai päänahan implantti, joka ei salli lähi-infrapunaspektroskopian antureita istua päänahassa.
- Botulinumtoksiinin injektio pareettiseen käsivarteen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai tutkimuksen aikana tai daxibotulinumtoxinA:n injektio 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai tutkimuksen aikana
- Ortopedinen, reumatologinen tai muu lääketieteellinen sairaus, joka tekisi osallistumistoimenpiteistä vaarallisia, tuskallisia tai epämukavia.
- MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien kallonsisäiset magneettituotteet, implantoidut pumput, sydämentahdistimet tai stimulaattorit tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasrobottiavusteinen koulutusryhmä
Potilaat saavat robottiavusteista fysioterapiaa kolme kertaa viikossa, yhteensä 9 istuntoa, samalla kun kerätään toiminnallisia lähi-infrapunaspektroskopiatietoja.
|
Nämä harjoitusalustat käyttävät pelillisiä harjoitustehtäviä parantamaan hemipareettisen käsivarren moottorin hallintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivokuoren yhteysmittauksissa MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötason MRI kerätään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Aivokuoren liitettävyys arvioidaan kahdenvälisten primaaristen motoristen alueiden, kulmakiven ja parietaalisen operculumin välillä.
MRI-sekvenssejä ovat T1 MPRAGE, BOLD (T2*), FLAIR T2, ASL ja DTI.
|
Lähtötason MRI kerätään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset aivokuoren yhteysmittauksissa fNIRS:n avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustason fNIRS-arvot, jotka kerättiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, ja fNIRS-mittaukset toistetaan jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Aivokuoren liitettävyys arvioidaan kahdenvälisten primaaristen motoristen alueiden, kulmakiven ja parietaalisen operculumin välillä.
|
Perustason fNIRS-arvot, jotka kerättiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, ja fNIRS-mittaukset toistetaan jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käsivarren kinematiikassa (asento)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Kuntoutusharjoitustekniikan laitteiden keräämät käsivarren kinematiikkamittaukset
|
Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset käsivarren kinematiikassa (nopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Kuntoutusharjoitustekniikan laitteiden keräämät käsivarren nopeusmitat
|
Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset käsivarren kinematiikassa (kiihtyvyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Kuntoutusharjoitustekniikan laitteiden keräämät käsivarren kiihtyvyysmitat
|
Lähtötilanteen kinematiikka tutkimukseen ilmoittautumishetkellä toistetuilla mittauksilla jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset Fugl-Myerin pisteissä yläraajoissa ("FM-UE")
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Standardoitu vuodetesti, jossa tutkitaan käsivarren/käden motorisen vajaatoiminnan astetta.
Pisteet vaihtelevat 0–66, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa palautumista.
|
Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutoksia toimintatutkimuksen käsivarsien testissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana).
|
Standardoitu vuodetesti, joka tutkii käsivarren/käden käyttäytymistehtäviä.
Pisteet vaihtelevat 0-57 pistettä, ja maksimipistemäärä 57 pistettä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana).
|
|
Muutokset Wolfin moottorin toimintatestissä ("WMFT")
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana).
|
Standardoitu vuodetesti, joka tutkii käsivarren/käden käyttäytymistehtäviä.
Pisteiden vaihteluvälit Vähintään 0 - Maksimi 75; Pienemmät pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista.
|
Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana).
|
|
Muutokset olkapääabduction Finger Extension ("SAFE") -pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Standardoitu vuodetesti, jossa tutkitaan käsivarren/käden voimaa.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa voimaa.
|
Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset NIH Stroke Scale Scoreissa ("NIHSS")
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
Standardoitu vuodetesti aivohalvauksen oireiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–42, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Ilmoittautumishetkellä toistetuilla toimenpiteillä jokaisella hoitojaksolla (yhteensä enintään 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana)
|
|
Muutokset vedon vaikutusasteikkoon ("SIS")
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana)
|
Standardoitu kyselylomake, joka tutkii potilaiden käsityksiä aivohalvauksen vaikutuksista heidän toimintaansa ja elämänlaatuunsa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumishetkellä (esikoulutus) toisella toimenpiteellä viimeisessä opintojaksossa (koulutuksen jälkeen) (yhteensä enintään 4 viikkoa opiskelun aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00093740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .