- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561101
Omaishoitajien terveydentilan kehitys heidän iäkkään sukulaisensa päivystykseen ottamisen jälkeen (ETAP-U)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata omaishoitajien taakan kehitystä inkluusioon ja 1 kuukauden kuluttua iäkkään sukulaisensa päihdehoitoon saapumisesta.
Omaishoitajat - potilaiden dyadit, osallistumiskriteerit täyttävät ja osallistumiseen suostuvat, suorittavat ensiapuosastolla työskentelevät geriatriset mobiilitiimit (EMG).
Sisällyttämisen yhteydessä kerätään seuraavat tiedot:
Potilaalle:
- Neurokognitiivisten häiriöiden esiintyminen
- Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, elämäntapa)
- Potilaan liitännäissairaudet
- Itsenäisyys ja riippumattomuus
- Varhaisen takaisinoton ja itsenäisyyden menettämisen vaara
Omaishoitajalle:
- Sosiodemografiset tiedot
- Omaishoitajan taakka
- Elämänlaatu
- Resilienssikykyä mitataan
Omaishoitajan seuranta suoritetaan 1 kuukauden kuluttua hänen vanhuksensa päivystykseen siirtymisestä (mukautettuna). Kerätään taakan ja elämänlaadun tasot sekä kotiin asennetut apuvälineet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DUFOUR Isabelle
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LUCAS Prisca, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- PATRY Claire, MD
- Puhelinnumero: +33(0)153111818
- Sähköposti: claire.patry@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten hoitajat - 75 vuotta täyttäneet potilaat päivystyspoliklinikalla konsultoivat ja kotona asuvat dyadit
- Potilaat, jotka on otettu päivystykseen alle 48 tunniksi, jolle päätetään paluu kotiin
- Potilaan ja hoitajan sanaton vastustus tietojensa keräämistä kohtaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa hätätilanteen jälkeen
- Potilas vietiin ensiapuun hengenpelastusapua varten
- Potilasasuva hoitokoti (EHPAD)
- Kielimuuri
- Tunnistettujen hoitajien puuttuminen
- Vakava kognitiivinen heikentyminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti ja poissaolo suhteellinen sisällyttämishetkellä
- Potilaat huoltajina
- Potilaan ja hoitajan suullinen vastustus tiedonkeruulleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajan taakan mitta 7-kohdan Zarit-taakkaasteikolla (Mini-zarit)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastumisriskin arviointi Charlson-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Potilasriippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Komplikaatioriskien arviointi Triage Risk Screening Tool -pistemäärän (TRST) mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Iäkkäiden potilaiden kognitiivisen tilan arviointi lyhennetyn mielentestin 4 pistemäärän (AMT-4) mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Jos pistemäärä < 4, on etsittävä neurokognitiivisia häiriöitä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Autonkuljettajien elämänlaadun arviointi SF-12 pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyden mitta Likert-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Brief Resilience Scale (BRS) -sietokykyjen mittaus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01294-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .