Evolución del estado de salud de los cuidadores tras el ingreso de su familiar anciano al servicio de urgencias (ETAP-U)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Gérond'if
El objetivo principal de este estudio no intervencionista, prospectivo y multipercéntrico es Evaluar la evolución de la sobrecarga del cuidador al mes del ingreso en el Servicio de Urgencias (SU) de su familiar anciano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio próspero no intervencionista es comparar la evolución de la carga del cuidador entre la inclusión y 1 mes después del ingreso en el servicio de urgencias de su pariente anciano.
La inclusión de las díadas cuidadores-pacientes, que cumplen los criterios de inclusión y aceptan participar, es realizada por equipos móviles geriátricos (EMG) que trabajan en el Departamento de Emergencia.
En la inclusión se recogerán los siguientes datos:
Para el paciente:
- Presencia de trastornos neurocognitivos
- Datos sociodemográficos (edad, sexo, estilo de vida)
- Comorbilidades del paciente
- Autonomía e independencia
- Riesgo de readmisión temprana y pérdida de autonomía
Para el cuidador:
- Datos sociodemográficos
- La carga del cuidador
- Calidad de vida
- Se medirá la capacidad de resiliencia
El seguimiento del cuidador se realiza 1 mes después del paso de su familiar anciano a Urgencias (al ingreso). Se recogerán los niveles de sobrecarga y calidad de vida así como las ayudas implantadas en el domicilio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DUFOUR Isabelle
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LUCAS Prisca, PhD
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Emergency Department, Bichat Hospital
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Contacto:
- PATRY Claire, MD
- Número de teléfono: +33(0)153111818
- Correo electrónico: claire.patry@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas pacientes - cuidadores con edad igual o superior a 75 años, tras ingreso en el Servicio de Urgencias de la tercera edad, sin indicación de hospitalización y viviendo en domicilio fuera de Residencia de Ancianos (EHPAD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de adultos: pacientes de 75 años o más díadas que consultan en el Departamento de Emergencia y viven en el hogar
- Pacientes ingresados en urgencias menos de 48 horas en los que se decide el regreso a casa
- Oposición no verbal del paciente y cuidador a la recogida de sus datos.
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado tras emergencia
- Paciente ingresado en urgencias por urgencia de salvamento
- Residencia de ancianos para pacientes (EHPAD)
- Barrera del idioma
- Ausencia de cuidadores identificados
- Deterioro cognitivo severo según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) y familiar ausente en el momento de la inclusión
- Pacientes bajo tutela
- Oposición oral del paciente y cuidador a la recogida de sus datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de la carga del cuidador mediante la escala de carga de Zarit de 7 ítems (Mini-zarit)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del riesgo de comorbilidad según la puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Evaluación de los riesgos de complicaciones según la puntuación de la herramienta de detección de riesgos de triaje (TRST)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Evaluación del estado cognitivo de pacientes ancianos según la puntuación del Test Mental Abreviado 4 (AMT-4)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Si la puntuación < 4 debe buscar trastornos neurocognitivos
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En la inclusión
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Evaluación de la calidad de vida de los cuidadores según puntaje SF-12
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de satisfacción del cuidador según escala de Likert
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medida de capacidades de resiliencia según la Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01294-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .