Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj zdravotního stavu pečovatelů po přijetí jejich staršího příbuzného na urgentní příjem (ETAP-U)

28. února 2023 aktualizováno: Gérond'if
Hlavním cílem této neintervenční, prospektivní a multipercentrické studie je zhodnotit vývoj zátěže pečovatelů 1 měsíc po přijetí jejich staršího příbuzného na pohotovostní oddělení (ED).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této neintervenční, prosperující studie je porovnat vývoj zátěže pečovatelů mezi inkluzí a 1 měsícem po přijetí jejich staršího příbuzného na ED.

Zařazení pečovatelů - pacientských dyád, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí s účastí, zajišťují geriatrické mobilní týmy (EMG) pracující na oddělení urgentního příjmu.

Při zařazení budou shromážděny následující údaje:

Pro pacienta:

  • Přítomnost neurokognitivních poruch
  • Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, životní styl)
  • Komorbidity pacientů
  • Autonomie a nezávislost
  • Riziko předčasného znovupřijetí a ztráty autonomie

Pro pečovatele:

  • Sociodemografická data
  • Břemeno pečovatele
  • Kvalita života
  • Bude měřena kapacita odolnosti

Sledování pečovatele se provádí 1 měsíc po převozu jeho staršího příbuzného na urgentní příjem (při zařazení). Shromáždí se míra zátěže a kvalita života i pomůcky nastavené doma

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75018
        • Nábor
        • Emergency Department, Bichat Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti – pečovatelé dyády ve věku 75 let a více, po přijetí na oddělení urgentního příjmu pro seniory, bez indikace k hospitalizaci a bydlení doma mimo Dům s pečovatelskou službou (EHPAD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pečovatelé - pacienti ve věku 75 a více let konzultují na oddělení urgentního příjmu a žijí doma
  • Pacienti přijatí na pohotovost na méně než 48 hodin, pro které je rozhodnuto o návratu domů
  • Neverbální odpor pacienta a pečovatele ke sběru jejich dat.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaný pacient po pohotovosti
  • Pacient přijat na pohotovost pro život zachraňující pohotovost
  • Pečovatelský dům žijící pro pacienty (EHPAD)
  • Jazyková bariéra
  • Absence identifikovaných pečovatelů
  • Těžká kognitivní porucha podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) a relativní absence v době zařazení
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Ústní odpor ze strany pacienta a pečovatele k jejich sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření zátěže pečovatele pomocí 7-položkové stupnice zátěže Zarit (Mini-zarit)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Hodnocení rizik komplikací podle skóre nástroje Triage Risk Screening Tool (TRST)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Hodnocení kognitivního stavu starších pacientů podle skóre zkráceného mentálního testu 4 (AMT-4)
Časové okno: Při zařazení
Pokud skóre < 4 musí hledat neurokognitivní poruchy
Při zařazení
Hodnocení kvality života nosičů podle skóre SF-12
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Míra spokojenosti pečovatele podle Likertovy škály
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Měření kapacit odolnosti podle Brief Resilience Scale (BRS)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01294-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečovatel-pacient Dyeds

Klinické studie na Zatížení pečovatelů

3
Předplatit