- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05561101
Vývoj zdravotního stavu pečovatelů po přijetí jejich staršího příbuzného na urgentní příjem (ETAP-U)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této neintervenční, prosperující studie je porovnat vývoj zátěže pečovatelů mezi inkluzí a 1 měsícem po přijetí jejich staršího příbuzného na ED.
Zařazení pečovatelů - pacientských dyád, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí s účastí, zajišťují geriatrické mobilní týmy (EMG) pracující na oddělení urgentního příjmu.
Při zařazení budou shromážděny následující údaje:
Pro pacienta:
- Přítomnost neurokognitivních poruch
- Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, životní styl)
- Komorbidity pacientů
- Autonomie a nezávislost
- Riziko předčasného znovupřijetí a ztráty autonomie
Pro pečovatele:
- Sociodemografická data
- Břemeno pečovatele
- Kvalita života
- Bude měřena kapacita odolnosti
Sledování pečovatele se provádí 1 měsíc po převozu jeho staršího příbuzného na urgentní příjem (při zařazení). Shromáždí se míra zátěže a kvalita života i pomůcky nastavené doma
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DUFOUR Isabelle
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LUCAS Prisca, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75018
- Nábor
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Kontakt:
- PATRY Claire, MD
- Telefonní číslo: +33(0)153111818
- E-mail: claire.patry@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pečovatelé - pacienti ve věku 75 a více let konzultují na oddělení urgentního příjmu a žijí doma
- Pacienti přijatí na pohotovost na méně než 48 hodin, pro které je rozhodnuto o návratu domů
- Neverbální odpor pacienta a pečovatele ke sběru jejich dat.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaný pacient po pohotovosti
- Pacient přijat na pohotovost pro život zachraňující pohotovost
- Pečovatelský dům žijící pro pacienty (EHPAD)
- Jazyková bariéra
- Absence identifikovaných pečovatelů
- Těžká kognitivní porucha podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) a relativní absence v době zařazení
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Ústní odpor ze strany pacienta a pečovatele k jejich sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření zátěže pečovatele pomocí 7-položkové stupnice zátěže Zarit (Mini-zarit)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení rizik komplikací podle skóre nástroje Triage Risk Screening Tool (TRST)
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení kognitivního stavu starších pacientů podle skóre zkráceného mentálního testu 4 (AMT-4)
Časové okno: Při zařazení
|
Pokud skóre < 4 musí hledat neurokognitivní poruchy
|
Při zařazení
|
Hodnocení kvality života nosičů podle skóre SF-12
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Míra spokojenosti pečovatele podle Likertovy škály
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Měření kapacit odolnosti podle Brief Resilience Scale (BRS)
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01294-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečovatel-pacient Dyeds
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Zatížení pečovatelů
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteDokončenoSymptomy chování | Demence | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy