- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05561101
Evolutie van de gezondheidsstatus van zorgverleners na de opname van hun oudere familielid op de afdeling spoedeisende hulp (ETAP-U)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze niet-interventionele, succesvolle studie is om de evolutie van de last van de zorgverlener te vergelijken tussen opname en 1 maand na de opname van hun oudere familielid op de SEH.
Inclusie van zorgverleners - patiëntenparen, die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen, wordt uitgevoerd door geriatrische mobiele teams (EMG) die werken op de afdeling Spoedeisende hulp.
Bij opname worden de volgende gegevens verzameld:
Voor de patiënt:
- Aanwezigheid van neurocognitieve stoornissen
- Sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, levensstijl)
- Comorbiditeit van de patiënt
- Autonomie en onafhankelijkheid
- Risico op vroegtijdige heropname en verlies van autonomie
Voor de verzorger:
- Sociaal-demografische gegevens
- De last van de mantelzorger
- Kwaliteit van het leven
- Het veerkrachtvermogen wordt gemeten
De opvolging van de mantelzorger gebeurt 1 maand na de overgang van zijn bejaarde familielid naar de Spoedeisende Hulp (bij opname). Zowel de belastbaarheid en kwaliteit van leven als de thuis opgestelde hulpmiddelen worden geïnd
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: DUFOUR Isabelle
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: LUCAS Prisca, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75018
- Werving
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Contact:
- PATRY Claire, MD
- Telefoonnummer: +33(0)153111818
- E-mail: claire.patry@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zorgverleners - patiënten van 75 jaar en ouder die samenwonen op de Spoedeisende Hulp en thuiswonen
- Patiënten die minder dan 48 uur op de spoedeisende hulp zijn opgenomen en waarvoor besloten is tot terugkeer naar huis
- Non-verbaal verzet van de patiënt en zorgverlener tegen het verzamelen van hun gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuispatiënt na noodgeval
- Patiënt opgenomen in spoedeisende hulp voor levensreddende noodsituatie
- Patiënt woonachtig verpleeghuis (EHPAD)
- Taalbarriere
- Afwezigheid van geïdentificeerde zorgverleners
- Ernstige cognitieve stoornissen volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) en relatieve afwezigheid op het moment van opname
- Patiënten onder curatele
- Mondeling verzet van de patiënt en verzorger tegen hun gegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meten van de belasting van de mantelzorger door de 7-item Zarit-lastschaal (Mini-zarit)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico volgens Charlson-score
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
|
Beoordeling van complicaties risico's volgens Triage Risk Screening Tool score (TRST)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
|
Beoordeling van de cognitieve toestand van oudere patiënten volgens de Abbreviated Mental Test 4-score (AMT-4)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij score < 4 moet gezocht worden naar neurocognitieve stoornissen
|
Bij opname
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven van zorgverleners volgens de SF-12-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Maatstaf voor de tevredenheid van de zorgverlener volgens de Likert-schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Meten van veerkrachtcapaciteit volgens de Brief Resilience Scale (BRS)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01294-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .