- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05561101
Evoluzione dello stato di salute dei caregiver dopo il ricovero del loro parente anziano al Pronto Soccorso (ETAP-U)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio non interventistico e prospero è confrontare l'evoluzione del carico del caregiver tra l'inclusione e 1 mese dopo il ricovero in PS del loro parente anziano.
L'inclusione delle diadi caregiver-pazienti, che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare, viene effettuata dalle équipe mobili geriatriche (EMG) che lavorano all'interno del Dipartimento di Emergenza.
Al momento dell'inserimento verranno raccolti i seguenti dati:
Per il paziente:
- Presenza di disturbi neurocognitivi
- Dati sociodemografici (età, sesso, stile di vita)
- Comorbilità del paziente
- Autonomia e indipendenza
- Rischio di riammissione anticipata e perdita di autonomia
Per il caregiver:
- Dati socio-demografici
- Il peso del caregiver
- Qualità della vita
- Sarà misurata la capacità di resilienza
Il follow-up del caregiver viene effettuato 1 mese dopo il passaggio del suo parente anziano in Pronto Soccorso (all'atto dell'inserimento). Verranno rilevati i livelli di carico e di qualità della vita nonché gli ausili predisposti a domicilio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DUFOUR Isabelle
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: isabelle.dufour@gerondif.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LUCAS Prisca, PhD
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: prisca.lucas@gerondif.org
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
- Reclutamento
- Emergency Department, Bichat Hospital
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Contatto:
- PATRY Claire, MD
- Numero di telefono: +33(0)153111818
- Email: claire.patry@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver adulti - pazienti di età pari o superiore a 75 anni che si consultano in Pronto Soccorso e vivono a casa
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso da meno di 48 ore per i quali si decide il rientro a casa
- Opposizione non verbale del paziente e del caregiver alla raccolta dei propri dati.
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato dopo l'emergenza
- Paziente ricoverato in Pronto Soccorso per emergenza salvavita
- Casa di cura per pazienti che vivono (EHPAD)
- Barriera linguistica
- Assenza di caregiver identificati
- Compromissione cognitiva grave secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) e parente assente al momento dell'inclusione
- Pazienti sotto tutela
- Opposizione orale del paziente e del caregiver alla raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura dell'onere del caregiver mediante la scala dell'onere Zarit a 7 voci (Mini-zarit)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio di comorbilità secondo il punteggio di Charlson
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione dei rischi di complicanze secondo il punteggio del Triage Risk Screening Tool (TRST)
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione dello stato cognitivo dei pazienti anziani secondo il punteggio del test mentale abbreviato 4 (AMT-4)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Se il punteggio <4 deve ricercare i disturbi neurocognitivi
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All'inclusione
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Valutazione della qualità della vita dei cargiver secondo il punteggio SF-12
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misura della soddisfazione del caregiver secondo la scala Likert
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misura delle capacità di resilienza secondo la Brief Resilience Scale (BRS)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01294-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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