- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561101
Evolusjon av helsetilstanden til omsorgspersoner etter innleggelsen av deres eldre i slekt på legevakten (ETAP-U)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne ikke-intervensjonelle, fremgangsrike studien er å sammenligne utviklingen av omsorgsbyrden mellom inkludering og 1 måned etter deres eldre slektnings ED-innleggelse.
Inkludering av omsorgspersoner - pasientdyader, oppfyller inklusjonskriterier og samtykker i å delta, utføres av geriatriske mobile team (EMG) som arbeider innenfor akuttmottaket.
Ved inkludering vil følgende data bli samlet inn:
For pasienten:
- Tilstedeværelse av nevrokognitive lidelser
- Sosiodemografiske data (alder, kjønn, livsstil)
- Pasientens komorbiditeter
- Autonomi og uavhengighet
- Risiko for tidlig reinnleggelse og tap av autonomi
For omsorgspersonen:
- Sosiodemografiske data
- Omsorgspersonens byrde
- Livskvalitet
- Resilienskapasitet vil bli målt
Oppfølgingen av omsorgspersonen utføres 1 måned etter passering av hans eldre pårørende til legevakt (ved inkludering). Belastningsnivåene og livskvaliteten samt hjelpemidlene som er satt opp hjemme vil bli samlet inn
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: DUFOUR Isabelle
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: LUCAS Prisca, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-post: prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Ta kontakt med:
- PATRY Claire, MD
- Telefonnummer: +33(0)153111818
- E-post: claire.patry@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne omsorgspersoner - pasienter i alderen 75 år og over dyad konsultasjon i legevakt og hjemmeboende
- Pasienter innlagt i akuttmottak i mindre enn 48 timer hvor det er bestemt hjemreise
- Ikke-verbal motstand fra pasienten og omsorgspersonen mot innsamlingen av deres data.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt pasient etter akutt
- Pasient innlagt i nødstilfelle for livreddende nødsituasjon
- Pasientboende sykehjem (EHPAD)
- Språkbarriere
- Fravær av identifiserte omsorgspersoner
- Alvorlig kognitiv svikt i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier og fraværsrelasjon på tidspunktet for inkludering
- Pasienter under vergemål
- Muntlig motstand fra pasient og omsorgsperson mot deres datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for omsorgsbyrde etter 7-elements Zarit-byrdeskala (Mini-zarit)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
|
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
|
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
|
Vurdering av komplikasjonsrisiko i henhold til Triage Risk Screening Tool score (TRST)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
|
Vurdering av kognitiv tilstand hos eldre pasienter i henhold til Forkortet Mental Test 4-score (AMT-4)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Hvis skår < 4 må søke etter nevrokognitive lidelser
|
Ved inkludering
|
|
Vurdering av livskvalitet til medarbeidere i henhold til SF-12 score
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Mål på omsorgsgivertilfredshet i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Mål for resilienskapasitet i henhold til Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01294-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .