Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av helsetilstanden til omsorgspersoner etter innleggelsen av deres eldre i slekt på legevakten (ETAP-U)

28. februar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Hovedmålet med denne ikke-intervensjonelle, prospektive og multisentriske studien er å vurdere utviklingen av omsorgsbyrden 1 måned etter deres eldre slektnings akuttmottak (ED) innleggelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne ikke-intervensjonelle, fremgangsrike studien er å sammenligne utviklingen av omsorgsbyrden mellom inkludering og 1 måned etter deres eldre slektnings ED-innleggelse.

Inkludering av omsorgspersoner - pasientdyader, oppfyller inklusjonskriterier og samtykker i å delta, utføres av geriatriske mobile team (EMG) som arbeider innenfor akuttmottaket.

Ved inkludering vil følgende data bli samlet inn:

For pasienten:

  • Tilstedeværelse av nevrokognitive lidelser
  • Sosiodemografiske data (alder, kjønn, livsstil)
  • Pasientens komorbiditeter
  • Autonomi og uavhengighet
  • Risiko for tidlig reinnleggelse og tap av autonomi

For omsorgspersonen:

  • Sosiodemografiske data
  • Omsorgspersonens byrde
  • Livskvalitet
  • Resilienskapasitet vil bli målt

Oppfølgingen av omsorgspersonen utføres 1 måned etter passering av hans eldre pårørende til legevakt (ved inkludering). Belastningsnivåene og livskvaliteten samt hjelpemidlene som er satt opp hjemme vil bli samlet inn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75018
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Bichat Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter - omsorgspersoner dyader i alderen 75 år og oppover, etter innleggelse til eldrelegevakt, uten indikasjon for sykehusinnleggelse og hjemmeboende utenfor sykehjem (EHPAD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne omsorgspersoner - pasienter i alderen 75 år og over dyad konsultasjon i legevakt og hjemmeboende
  • Pasienter innlagt i akuttmottak i mindre enn 48 timer hvor det er bestemt hjemreise
  • Ikke-verbal motstand fra pasienten og omsorgspersonen mot innsamlingen av deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt pasient etter akutt
  • Pasient innlagt i nødstilfelle for livreddende nødsituasjon
  • Pasientboende sykehjem (EHPAD)
  • Språkbarriere
  • Fravær av identifiserte omsorgspersoner
  • Alvorlig kognitiv svikt i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier og fraværsrelasjon på tidspunktet for inkludering
  • Pasienter under vergemål
  • Muntlig motstand fra pasient og omsorgsperson mot deres datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for omsorgsbyrde etter 7-elements Zarit-byrdeskala (Mini-zarit)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Vurdering av komplikasjonsrisiko i henhold til Triage Risk Screening Tool score (TRST)
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Vurdering av kognitiv tilstand hos eldre pasienter i henhold til Forkortet Mental Test 4-score (AMT-4)
Tidsramme: Ved inkludering
Hvis skår < 4 må søke etter nevrokognitive lidelser
Ved inkludering
Vurdering av livskvalitet til medarbeidere i henhold til SF-12 score
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mål på omsorgsgivertilfredshet i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mål for resilienskapasitet i henhold til Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere