- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05561101
Entwicklung des Gesundheitszustands von Pflegekräften nach der Aufnahme ihres älteren Verwandten in die Notaufnahme (ETAP-U)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser nicht-interventionellen, prosperiven Studie ist es, die Entwicklung der Belastung der Pflegekräfte zwischen der Aufnahme und 1 Monat nach der Aufnahme ihrer älteren Verwandten in die Notaufnahme zu vergleichen.
Die Aufnahme von Betreuungspersonen-Patienten-Dyaden, die die Aufnahmekriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, wird von geriatrischen mobilen Teams (EMG) durchgeführt, die in der Notaufnahme arbeiten.
Bei der Aufnahme werden folgende Daten erhoben:
Für den Patienten:
- Vorhandensein von neurokognitiven Störungen
- Soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Lebensstil)
- Komorbiditäten des Patienten
- Autonomie und Unabhängigkeit
- Risiko einer vorzeitigen Wiederaufnahme und Verlust der Autonomie
Für die Pflegekraft:
- Soziodemografische Daten
- Die Belastung der Pflegekraft
- Lebensqualität
- Die Belastbarkeit wird gemessen
Die Nachsorge des Betreuers erfolgt 1 Monat nach dem Übergang seines älteren Verwandten zur Notaufnahme (bei Aufnahme). Erhoben werden Belastungsgrad und Lebensqualität sowie die zu Hause eingerichteten Hilfsmittel
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DUFOUR Isabelle
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LUCAS Prisca, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Kontakt:
- PATRY Claire, MD
- Telefonnummer: +33(0)153111818
- E-Mail: claire.patry@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Pflegekräfte - Patienten ab 75 Jahren, die in der Notaufnahme beraten und zu Hause leben
- Patienten, die für weniger als 48 Stunden in der Notaufnahme aufgenommen wurden, für die eine Rückkehr nach Hause beschlossen wird
- Nonverbaler Widerstand des Patienten und der Pflegeperson gegen die Erhebung ihrer Daten.
Ausschlusskriterien:
- Hospitalisierter Patient nach Notfall
- Patient in Notaufnahme für lebensrettenden Notfall aufgenommen
- Patientenwohnheim (EHPAD)
- Sprachbarriere
- Fehlen identifizierter Betreuer
- Schwere kognitive Beeinträchtigung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und Abwesenheit eines Verwandten zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Patienten unter Vormundschaft
- Mündlicher Widerspruch des Patienten und der Pflegekraft gegen ihre Datenerhebung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der Belastung durch Pflegekräfte anhand der 7-Punkte-Zarit-Belastungsskala (Mini-Zarit)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung des Komorbiditätsrisikos nach Charlson-Score
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
|
|
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
|
|
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
|
|
Bewertung des Komplikationsrisikos gemäß Triage Risk Screening Tool Score (TRST)
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
|
|
Bewertung des kognitiven Zustands älterer Patienten gemäß Abbreviated Mental Test 4 Score (AMT-4)
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Wert < 4 muss nach neurokognitiven Störungen gesucht werden
|
Bei Inklusion
|
Bewertung der Lebensqualität von Pflegekräften nach SF-12-Score
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Messung der Zufriedenheit der Pflegekraft nach Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Maß der Belastbarkeit nach Brief Resilience Scale (BRS)
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01294-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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