Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af sundhedstilstanden for omsorgspersoner efter indlæggelsen af ​​deres ældre pårørende til akutmodtagelsen (ETAP-U)

28. februar 2023 opdateret af: Gérond'if
Hovedformålet med denne ikke-interventionelle, prospektive og multicentriske undersøgelse er at vurdere udviklingen af ​​plejepersonalets byrde 1 måned efter deres ældre slægtninges indlæggelse på akutafdelingen (ED).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne ikke-interventionelle, fremgangsrige undersøgelse er at sammenligne udviklingen af ​​omsorgsbyrden mellem inklusion og 1 måned efter deres ældre slægtninges indlæggelse på ED.

Inklusion af pårørende - patientdyader, opfyldelse af inklusionskriterier og samtykke til deltagelse, udføres af geriatriske mobile teams (EMG), der arbejder inden for Akutafdelingen.

Ved inklusion vil følgende data blive indsamlet:

Til patienten:

  • Tilstedeværelse af neurokognitive lidelser
  • Sociodemografiske data (alder, køn, livsstil)
  • Patientkomorbiditeter
  • Autonomi og uafhængighed
  • Risiko for tidlig genindlæggelse og tab af autonomi

Til plejepersonalet:

  • Sociodemografiske data
  • Plejerens byrde
  • Livskvalitet
  • Resilienskapacitet vil blive målt

Opfølgningen af ​​omsorgspersonen udføres 1 måned efter hans ældre pårørendes passage til Akutmodtagelse (ved inklusion). Belastningsniveauet og livskvaliteten samt de hjælpemidler, der er opstillet i hjemmet, vil blive indsamlet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Bichat Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter - pårørende dyader i alderen 75 år og derover, efter indlæggelse på Ældre Akutmodtagelse, uden indikation for indlæggelse og hjemmeboende udenfor Plejehjem (EHPAD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne plejere - patienter på 75 år og derover, som konsulterer i akutmodtagelsen og bor hjemme
  • Patienter indlagt på skadestuen i mindre end 48 timer, hvortil der er besluttet hjemrejse
  • Non-verbal modstand fra patienten og plejepersonalet mod indsamlingen af ​​deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt patient efter nødsituation
  • Patient indlagt i nødstilfælde til livreddende nødsituation
  • Patientboende plejehjem (EHPAD)
  • Sproglige barriere
  • Fravær af identificerede plejere
  • Alvorlig kognitiv svækkelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier og fravær på tidspunktet for inklusion
  • Patienter under værgemål
  • Mundtlig modstand fra patient og pårørende mod deres dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for pårørendebyrde ved hjælp af Zarit-byrdeskalaen med 7 punkter (Mini-zarit)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-score
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Vurdering af graden af ​​patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Vurdering af komplikationsrisici i henhold til Triage Risk Screening Tool score (TRST)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Vurdering af kognitiv tilstand hos ældre patienter i henhold til forkortet Mental Test 4-score (AMT-4)
Tidsramme: Ved inklusion
Hvis score < 4 skal søge efter neurokognitive lidelser
Ved inklusion
Vurdering af livskvalitet for plejere i henhold til SF-12 score
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mål for pårørendetilfredshed i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mål for modstandsdygtighed i overensstemmelse med Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01294-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejegiver-patient Farvede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner