- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05561101
Динамика состояния здоровья лиц, осуществляющих уход, после поступления их пожилого родственника в отделение неотложной помощи (ETAP-U)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого неинтервенционного успешного исследования является сравнение эволюции нагрузки на лиц, осуществляющих уход, между включением и 1 месяцем после госпитализации их пожилого родственника в отделение неотложной помощи.
Включение в диады опекунов-пациентов, отвечающих критериям включения и дающих согласие на участие, осуществляется гериатрическими мобильными бригадами (ЭМГ), работающими в отделении неотложной помощи.
При включении будут собираться следующие данные:
Для пациента:
- Наличие нейрокогнитивных расстройств
- Социально-демографические данные (возраст, пол, образ жизни)
- сопутствующие заболевания пациента
- Автономия и независимость
- Риск ранней реадмиссии и потери автономии
Для опекуна:
- Социально-демографические данные
- Бремя опекуна
- Качество жизни
- Способность к восстановлению будет измеряться
Наблюдение за воспитателем осуществляется через 1 месяц после прохождения его пожилого родственника в отделение неотложной помощи (при включении). Будут собраны данные об уровнях нагрузки и качестве жизни, а также о вспомогательных средствах, установленных дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DUFOUR Isabelle
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LUCAS Prisca, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Контакт:
- PATRY Claire, MD
- Номер телефона: +33(0)153111818
- Электронная почта: claire.patry@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица, ухаживающие за больными - пары пациентов в возрасте 75 лет и старше, консультирующиеся в отделении неотложной помощи и проживающие дома
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи менее чем на 48 часов, в отношении которых принято решение о возвращении домой
- Невербальное противодействие пациента и опекуна сбору их данных.
Критерий исключения:
- Госпитализированный пациент после неотложной помощи
- Пациент госпитализирован в реанимационное отделение для спасения жизни
- Дом престарелых для пациентов (EHPAD)
- Языковой барьер
- Отсутствие установленных опекунов
- Тяжелые когнитивные нарушения в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) и относительным отсутствием на момент включения
- Пациенты под опекой
- Устное несогласие пациента и опекуна с их сбором данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение нагрузки лица, осуществляющего уход, по шкале нагрузки Зарит из 7 пунктов (Мини-зарит)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка риска сопутствующей патологии по шкале Charlson
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка риска осложнений по шкале Triage Risk Screening Tool (TRST)
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка когнитивного состояния пациентов пожилого возраста по шкале Сокращенного ментального теста 4 (АМТ-4)
Временное ограничение: При включении
|
Если оценка < 4, необходимо искать нейрокогнитивные расстройства.
|
При включении
|
Оценка качества жизни работников сферы труда по шкале SF-12
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Измерение удовлетворенности лица, осуществляющего уход, по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Измерение потенциала устойчивости в соответствии с Краткой шкалой устойчивости (BRS)
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01294-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бремя опекунов
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteЗавершенныйПоведенческие симптомы | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйОжирение | Педиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЗавершенныйБремя воспитателя | Спинальная мышечная атрофияТурция
-
Mayo ClinicЗавершенныйКачество жизни | Комплексная хирургия желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты