- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05561101
Ewolucja stanu zdrowia opiekunów po przyjęciu ich starszego krewnego na SOR (ETAP-U)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego nieinterwencyjnego, prosperującego badania jest porównanie ewolucji obciążenia opiekuna między włączeniem a 1 miesiącem po przyjęciu ich starszego krewnego na SOR.
Włączenie diad opiekunów - pacjentów, spełniających kryteria włączenia i wyrażających zgodę na udział, jest realizowane przez mobilne zespoły geriatryczne (EMG) pracujące w ramach Oddziału Ratunkowego.
Podczas włączenia gromadzone będą następujące dane:
Dla pacjenta:
- Obecność zaburzeń neurokognitywnych
- Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, styl życia)
- Choroby współistniejące pacjenta
- Autonomia i niezależność
- Ryzyko wcześniejszej readmisji i utraty autonomii
Dla opiekuna:
- Dane socjodemograficzne
- Ciężar opiekuna
- Jakość życia
- Zmierzona zostanie odporność
Obserwacja opiekuna odbywa się 1 miesiąc po przejściu jego starszego krewnego na oddział ratunkowy (przy włączeniu). Zbierane będą poziomy obciążenia i jakości życia oraz pomoce rozstawione w domu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DUFOUR Isabelle
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: LUCAS Prisca, PhD
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Emergency Department, Bichat Hospital
-
Kontakt:
- PATRY Claire, MD
- Numer telefonu: +33(0)153111818
- E-mail: claire.patry@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli opiekunowie - pacjenci w wieku 75 lat i starsi konsultujący się w diadzie w SOR i mieszkający w domu
- Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy na mniej niż 48 godzin, dla których zdecydowano o powrocie do domu
- Niewerbalny sprzeciw pacjenta i opiekuna wobec zbierania ich danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany po nagłym wypadku
- Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy w nagłym przypadku ratującym życie
- Dom opieki dla pacjentów (EHPAD)
- Bariera językowa
- Brak zidentyfikowanych opiekunów
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych zgodnie z kryteriami Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) oraz względna nieobecność w momencie włączenia
- Pacjenci pod opieką
- Ustny sprzeciw pacjenta i opiekuna wobec gromadzenia danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar obciążenia opiekuna za pomocą 7-punktowej skali obciążenia Zarit (Mini-zarit)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka współwystępowania chorób według skali Charlsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Ocena ryzyka powikłań według skali Triage Risk Screening Tool (TRST)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Ocena stanu poznawczego pacjentów w podeszłym wieku według skali Skróconego Testu Psychicznego 4 (AMT-4)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jeśli wynik < 4, należy szukać zaburzeń neurokognitywnych
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena jakości życia opiekunów według skali SF-12
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Miara satysfakcji opiekuna według skali Likerta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Miara zdolności odpornościowych według Krótkiej Skali Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01294-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .