Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja stanu zdrowia opiekunów po przyjęciu ich starszego krewnego na SOR (ETAP-U)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gérond'if
Głównym celem tego nieinterwencyjnego, prognostycznego i multipercentrycznego badania jest ocena ewolucji obciążenia opiekuna 1 miesiąc po przyjęciu starszego krewnego na oddział ratunkowy (SOR)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego nieinterwencyjnego, prosperującego badania jest porównanie ewolucji obciążenia opiekuna między włączeniem a 1 miesiącem po przyjęciu ich starszego krewnego na SOR.

Włączenie diad opiekunów - pacjentów, spełniających kryteria włączenia i wyrażających zgodę na udział, jest realizowane przez mobilne zespoły geriatryczne (EMG) pracujące w ramach Oddziału Ratunkowego.

Podczas włączenia gromadzone będą następujące dane:

Dla pacjenta:

  • Obecność zaburzeń neurokognitywnych
  • Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, styl życia)
  • Choroby współistniejące pacjenta
  • Autonomia i niezależność
  • Ryzyko wcześniejszej readmisji i utraty autonomii

Dla opiekuna:

  • Dane socjodemograficzne
  • Ciężar opiekuna
  • Jakość życia
  • Zmierzona zostanie odporność

Obserwacja opiekuna odbywa się 1 miesiąc po przejściu jego starszego krewnego na oddział ratunkowy (przy włączeniu). Zbierane będą poziomy obciążenia i jakości życia oraz pomoce rozstawione w domu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Bichat Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diady pacjentów - opiekunów w wieku 75 lat i więcej, po przyjęciu na SOR, bez wskazań do hospitalizacji i zamieszkania w domu poza Domem Pomocy Społecznej (EHPAD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli opiekunowie - pacjenci w wieku 75 lat i starsi konsultujący się w diadzie w SOR i mieszkający w domu
  • Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy na mniej niż 48 godzin, dla których zdecydowano o powrocie do domu
  • Niewerbalny sprzeciw pacjenta i opiekuna wobec zbierania ich danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany po nagłym wypadku
  • Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy w nagłym przypadku ratującym życie
  • Dom opieki dla pacjentów (EHPAD)
  • Bariera językowa
  • Brak zidentyfikowanych opiekunów
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych zgodnie z kryteriami Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) oraz względna nieobecność w momencie włączenia
  • Pacjenci pod opieką
  • Ustny sprzeciw pacjenta i opiekuna wobec gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar obciążenia opiekuna za pomocą 7-punktowej skali obciążenia Zarit (Mini-zarit)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka współwystępowania chorób według skali Charlsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ocena ryzyka powikłań według skali Triage Risk Screening Tool (TRST)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ocena stanu poznawczego pacjentów w podeszłym wieku według skali Skróconego Testu Psychicznego 4 (AMT-4)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Jeśli wynik < 4, należy szukać zaburzeń neurokognitywnych
Przy włączeniu
Ocena jakości życia opiekunów według skali SF-12
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Miara satysfakcji opiekuna według skali Likerta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Miara zdolności odpornościowych według Krótkiej Skali Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01294-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj