- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05561101
Evolução do Estado de Saúde dos Cuidadores Após a Admissão do Familiar Idoso no Serviço de Urgência (ETAP-U)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo não intervencional e próspero é comparar a evolução da sobrecarga do cuidador entre a inclusão e 1 mês após a admissão de seu parente idoso no pronto-socorro.
A inclusão dos cuidadores - díades de pacientes, atendendo aos critérios de inclusão e concordando em participar, é realizada por equipas móveis geriátricas (EMG) que trabalham no Serviço de Urgência.
Na inclusão serão recolhidos os seguintes dados:
Para o paciente:
- Presença de distúrbios neurocognitivos
- Dados sociodemográficos (idade, sexo, estilo de vida)
- Comorbidades do paciente
- Autonomia e independência
- Risco de readmissão precoce e perda de autonomia
Para o cuidador:
- Dados sociodemográficos
- A sobrecarga do cuidador
- Qualidade de vida
- A capacidade de resiliência será medida
O acompanhamento do cuidador é realizado 1 mês após a passagem do seu familiar idoso para a Urgência (no momento da inclusão). Serão recolhidos os níveis de sobrecarga e qualidade de vida, bem como os auxílios fixados no domicílio
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DUFOUR Isabelle
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: LUCAS Prisca, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75018
- Recrutamento
- Emergency Department, Bichat Hospital
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Contato:
- PATRY Claire, MD
- Número de telefone: +33(0)153111818
- E-mail: claire.patry@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores adultos - díades de doentes com idade igual ou superior a 75 anos a consultar no Serviço de Urgência e a residir no domicílio
- Doentes admitidos no serviço de urgência menos de 48 horas para os quais é decidido o regresso a casa
- Oposição não verbal do paciente e cuidador à coleta de seus dados.
Critério de exclusão:
- Paciente internado após emergência
- Paciente internado na emergência para emergência salva-vidas
- Casa de repouso para pacientes vivos (EHPAD)
- Barreira de língua
- Ausência de cuidadores identificados
- Comprometimento cognitivo grave de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) e ausência de parente no momento da inclusão
- Pacientes sob tutela
- Oposição oral do paciente e cuidador à sua coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida da sobrecarga do cuidador pela escala de sobrecarga Zarit de 7 itens (Mini-zarit)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio da avaliação das atividades instrumentais da vida diária segundo a escala de Lawton
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação dos riscos de complicações de acordo com a pontuação da Triage Risk Screening Tool (TRST)
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação do estado cognitivo de idosos de acordo com a pontuação do Abbreviated Mental Test 4 (AMT-4)
Prazo: Na inclusão
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Se pontuação < 4 deve procurar distúrbios neurocognitivos
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Na inclusão
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Avaliação da qualidade de vida de cuidadores de acordo com o escore SF-12
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida de satisfação do cuidador de acordo com a escala Likert
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medida das capacidades de resiliência de acordo com a Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: PATRY Claire, MD, Extern Geriatric Mobile Team
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01294-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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