- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579756
Keskenmenon psyykkinen vaikutus Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Keskenmenon psyykkinen vaikutus ja siihen liittyvät tekijät naisten keskuudessa Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskenmeno määritellään pohjimmiltaan kohdunsisäiseksi sikiön kuolemaksi ennen elinkelpoisuutta (1,2). Egyptissä elinkelpoisuuden ikä on 26 raskausviikkoa (3). Keskenmenon ilmaantuvuutta kutsutaan usein jäävuoreksi, jossa ongelman todellista kokoa ei voida määrittää. Yli 50 % ihmisen hedelmöittymisestä menetetään ennen kuukautisten poisjäämistä joko ennen implantaatiota tai sen jälkeen (4). Kliinisesti tunnistetuissa raskauksissa menetykset vähenevät raskauden edetessä 17–20 prosentista 6 viikon jälkeen vain 3 prosenttiin 10 raskausviikolla (4). Keskenmenojen suuren esiintyvyyden lisäksi se merkitsee korkeaa psyykkistä sairastuvuutta molemmille osapuolille, joilla on lisääntynyt alttius ahdistuneisuuteen, stressinjälkeiseen häiriöön ja masennukseen (5,6). Tämän psykologisen vaikutuksen voidaan katsoa johtuvan halutun lapsen menetyksen lisäksi myös näiden potilaiden kohtaamasta traumaattisesta verenvuodosta ja kivusta (7).
Vaikka keskenmenon kliinisestä hoidosta ja sen fyysisistä komplikaatioista on keskusteltu laajasti; tämän traumaattisen menetyksen psykologiset vaikutukset jäävät yleensä huomiotta erityisesti kehitysmaissa (8-11). Lisäksi on kulissien takana olevia tekijöitä, jotka laukaisevat tai korreloivat keskenmenon jälkeisten psykiatristen sairauksien kehittymistä (12,13). Tekijät, kuten sosiodemografinen, avioliittoon tyytyväisyys, sosiaalinen tuki, yksilön selviytymisresurssit, lapsettomuushistoria ja aiemmat keskenmenot vaihtelevat eri väestönäytteiden välillä, ja niiden vaikutus myös naisten psyykkiseen sietokykyyn traumaattisten tapahtumien, kuten keskenmenon, jälkeen. Mikään aikaisempi tutkimus ei käsitellyt tätä aihetta Egyptin väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat 18:45-vuotiaat naiset, joita esiintyi kohdunsisäisen raskauden menetyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunulkoinen raskaus tai vesikulaarinen luoma
- aiempi psyykkisen häiriön diagnoosi
- huonosti antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
posttraumaattisen stressihäiriön, masennuksen ja ahdistuneisuuden yleisyys kuukauden kuluttua keskenmenosta
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään
|
1 vuosi enintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- miscarriag
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .