- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579756
Impatto psichiatrico dell'aborto spontaneo nell'ospedale universitario di Assiut
Impatto psichiatrico dell'aborto spontaneo e dei suoi fattori associati tra le donne nell'ospedale per la salute femminile dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aborto spontaneo è fondamentalmente definito come morte fetale intrauterina prima della vitalità (1,2). L'età della vitalità, in Egitto, è fissata a 26 settimane di gestazione (3). L'incidenza dell'aborto spontaneo viene spesso definita un iceberg in cui non è possibile determinare la dimensione effettiva del problema. Più del 50% dei concepimenti umani si perde prima del periodo mancato prima o dopo l'impianto (4). Nelle gravidanze clinicamente riconosciute, le perdite diminuiscono con il progredire della gravidanza dal 17% - 20% dopo 6 settimane a solo il 3% a 10 settimane di gestazione (4). Oltre all'elevata incidenza di aborto spontaneo, implica un'elevata morbilità psicologica per entrambi i partner con una maggiore predisposizione all'ansia, al disturbo post stress e alla depressione(5,6). Questo impatto psicologico può essere attribuito non solo alla perdita del figlio desiderato, ma anche all'evento traumatico di sanguinamento e dolore incontrato da quei pazienti (7).
Mentre la gestione clinica dell'aborto spontaneo e le sue complicanze fisiche sono state ampiamente discusse; l'impatto psicologico di questo traumatico evento di perdita è solitamente trascurato soprattutto nei paesi in via di sviluppo (8-11). Inoltre, ci sono fattori dietro le quinte che innescano o sono correlati allo sviluppo di morbilità psichiatriche a seguito di aborto spontaneo (12,13). Fattori come sociodemografico, soddisfazione coniugale, supporto sociale, risorse di coping dell'individuo, storia di infertilità e precedente aborto spontaneo variano tra i diversi campioni di popolazione, variano anche nella loro influenza sulla resilienza psicologica delle donne dopo eventi traumatici come l'aborto spontaneo. Nessuno studio precedente ha affrontato questo argomento nella popolazione egiziana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne incinte 18:45 anni presentate da perdita di gravidanza intrauterina prima
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ectopica o neo vescicolare
- precedente diagnosi di disturbo psichico
- incapace di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prevalenza di disturbo da stress post traumatico, depressione e ansia un mese dopo l'aborto spontaneo
Lasso di tempo: 1 anno massimo
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1 anno massimo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miscarriag
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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