- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579756
Psykatrisk virkning av spontanabort i Assiut universitetssykehus
Psykatrisk virkning av spontanabort og dets assosierte faktorer blant kvinner ved Assiut University Women's Health Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Abort er i utgangspunktet definert som intrauterin fosterdød før levedyktighet (1,2). Levedyktighetsalder, i Egypt, er 26 uker med svangerskap (3). Forekomst av spontanabort omtales ofte som et isfjell hvor den faktiske størrelsen på problemet ikke kan fastslås. Mer enn 50 % av menneskelige unnfangelser går tapt før den manglende menstruasjonen enten før eller etter implantasjon (4). I klinisk anerkjente svangerskap reduseres tap etter hvert som svangerskapet utvikler seg fra 17 % - 20 % etter 6 uker til kun 3 % ved 10 ukers svangerskap (4). Foruten den høye forekomsten av spontanabort, innebærer det en høy psykologisk sykelighet for begge partnere med økt tilbøyelighet til angst, post-stresslidelse og depresjon(5,6). Denne psykologiske påvirkningen kan ikke bare tilskrives tap av ønsket barn, men også til den traumatiske hendelsen med blødning og smerte som disse pasientene møter (7).
Mens den kliniske behandlingen av spontanabort og dets fysiske komplikasjoner har blitt grundig diskutert; den psykologiske virkningen av denne traumatiske hendelsen med tap blir vanligvis oversett, spesielt i utviklingsland (8-11). Dessuten er det bak-scenen faktorer som trigger eller korrelerer med utviklingen av psykiatriske sykeligheter etter spontanabort (12,13). Faktorer som sosiodemografisk, ekteskapelig tilfredshet, sosial støtte, individets mestringsressurser, historie med infertilitet og tidligere spontanabort varierer på tvers av ulike befolkningsutvalg, varierer også i deres innflytelse på kvinners psykologiske motstandskraft etter traumatiske hendelser som spontanabort. Ingen tidligere studier tok for seg dette emnet i egyptisk befolkning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle gravide kvinner 18:45 år presentert av intrauterint svangerskapstap før
Ekskluderingskriterier:
- Ektopisk graviditet eller vesikulær føflekk
- tidligere diagnose av psykisk lidelse
- uvel å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av posttraumatisk stresslidelse, depresjon og angst en måned etter spontanabort
Tidsramme: 1 år maksimalt
|
1 år maksimalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- miscarriag
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .