- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579756
Psychatryczny wpływ poronienia w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Psychiczny wpływ poronienia i związanych z nim czynników wśród kobiet w Szpitalu Zdrowia Kobiet Uniwersytetu Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poronienie jest zasadniczo definiowane jako wewnątrzmaciczna śmierć płodu przed osiągnięciem zdolności do życia (1,2). Wiek żywotności w Egipcie ustala się na 26 tydzień ciąży (3). Częstość występowania poronień jest często określana jako góra lodowa, z której nie można określić rzeczywistej wielkości problemu. Ponad 50% ludzkich poczęć zostaje utraconych przed spóźnioną miesiączką, przed lub po implantacji (4). W klinicznie rozpoznanych ciążach straty zmniejszają się wraz z postępem ciąży z 17% - 20% po 6 tygodniach do zaledwie 3% w 10 tygodniu ciąży (4). Oprócz dużej częstości poronień oznacza to dużą chorobowość psychiczną u obojga partnerów, ze zwiększoną podatnością na lęki, zespół stresu pourazowego i depresję(5,6). Ten wpływ psychologiczny można przypisać nie tylko utracie upragnionego dziecka, ale także traumatycznemu zdarzeniu, jakim było krwawienie i ból, z jakim borykali się ci pacjenci (7).
Podczas gdy kliniczne postępowanie w przypadku poronienia i jego fizycznych powikłań zostało szeroko omówione; psychologiczny wpływ tego traumatycznego wydarzenia utraty jest zwykle pomijany, zwłaszcza w krajach rozwijających się (8-11). Co więcej, istnieją zakulisowe czynniki, które wyzwalają lub korelują z rozwojem chorób psychicznych po poronieniu (12,13). Czynniki takie jak socjodemografia, satysfakcja małżeńska, wsparcie społeczne, indywidualne zasoby radzenia sobie, historia niepłodności i wcześniejsze poronienia różnią się w różnych próbkach populacji, a także różnią się wpływem na odporność psychiczną kobiet po traumatycznych wydarzeniach, takich jak poronienie. Żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły tego tematu w populacji egipskiej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie ciężarne w wieku 18:45 lat miały wcześniej poronienie wewnątrzmaciczne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża pozamaciczna lub pieprzyk pęcherzykowy
- wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń psychicznych
- źle wyrazić zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
występowanie zespołu stresu pourazowego, depresji i lęku miesiąc po poronieniu
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- miscarriag
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .