- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579756
Psychatrische Auswirkungen einer Fehlgeburt im Universitätskrankenhaus Assiut
Psychatrische Auswirkungen einer Fehlgeburt und der damit verbundenen Faktoren bei Frauen im Frauengesundheitskrankenhaus der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Fehlgeburt wird grundsätzlich als intrauteriner Tod des Fötus vor der Lebensfähigkeit definiert (1,2). Das Lebensalter liegt in Ägypten bei 26 Schwangerschaftswochen (3). Das Auftreten von Fehlgeburten wird oft als Eisberg bezeichnet, bei dem die tatsächliche Größe des Problems nicht bestimmt werden kann. Mehr als 50 % der menschlichen Empfängnis gehen vor der versäumten Periode entweder vor oder nach der Implantation verloren (4). Bei klinisch erkannten Schwangerschaften sinken die Verluste mit fortschreitender Schwangerschaft von 17 % - 20 % nach 6 Wochen auf nur noch 3 % nach 10 Schwangerschaftswochen (4). Neben der hohen Inzidenz von Fehlgeburten impliziert dies eine hohe psychische Morbidität für beide Partner mit einer erhöhten Anfälligkeit für Angstzustände, Post-Stress-Störungen und Depressionen (5,6). Diese psychischen Auswirkungen sind nicht nur auf den Verlust des Wunschkindes zurückzuführen, sondern auch auf das traumatische Ereignis von Blutungen und Schmerzen, denen diese Patienten ausgesetzt waren (7).
Während das klinische Management einer Fehlgeburt und ihrer körperlichen Komplikationen ausführlich diskutiert wurde; die psychologischen Auswirkungen dieses traumatischen Verlustereignisses werden insbesondere in Entwicklungsländern meist übersehen (8-11). Darüber hinaus gibt es hinter den Kulissen Faktoren, die die Entwicklung psychiatrischer Morbiditäten nach einer Fehlgeburt auslösen oder damit korrelieren (12,13). Faktoren wie Soziodemografie, Ehezufriedenheit, soziale Unterstützung, individuelle Bewältigungsressourcen, Unfruchtbarkeit in der Vorgeschichte und frühere Fehlgeburten variieren in verschiedenen Bevölkerungsstichproben und variieren auch in ihrem Einfluss auf die psychologische Belastbarkeit von Frauen nach traumatischen Ereignissen wie Fehlgeburten. Keine früheren Studien befassten sich mit diesem Thema in der ägyptischen Bevölkerung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schwangeren im Alter von 18.45 Jahren stellten sich durch intrauterinen Schwangerschaftsverlust vor
Ausschlusskriterien:
- Eileiterschwangerschaft oder Blasenmole
- frühere Diagnose einer psychischen Störung
- unwohl, Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von posttraumatischer Belastungsstörung, Depression und Angst einen Monat nach einer Fehlgeburt
Zeitfenster: 1 Jahr maximal
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1 Jahr maximal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- miscarriag
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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