- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05579756
Psychatrische impact van een miskraam in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Psychatrische impact van een miskraam en de bijbehorende factoren bij vrouwen in het Assiut University Women's Health Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Miskraam wordt in principe gedefinieerd als intra-uteriene dood van de foetus vóór levensvatbaarheid (1,2). Leeftijd van levensvatbaarheid, in Egypte, ingesteld op 26 weken zwangerschap (3). De incidentie van een miskraam wordt vaak een ijsberg genoemd waarvan de werkelijke omvang van het probleem niet kan worden vastgesteld. Meer dan 50% van de menselijke concepties gaat verloren vóór de gemiste menstruatie, hetzij vóór of na implantatie (4). Bij klinisch erkende zwangerschappen neemt het verlies af naarmate de zwangerschap vordert van 17% - 20% na 6 weken tot slechts 3% bij 10 weken zwangerschap (4). Naast de hoge incidentie van miskramen, impliceert het een hoge psychologische morbiditeit voor beide partners met een verhoogde vatbaarheid voor angst, post-stressstoornis en depressie(5,6). Deze psychologische impact kan niet alleen worden toegeschreven aan het verlies van het gewenste kind, maar ook aan de traumatische gebeurtenis van bloeding en pijn waarmee die patiënten te maken hebben (7).
Hoewel de klinische behandeling van een miskraam en de fysieke complicaties ervan uitgebreid zijn besproken; de psychologische impact van deze traumatische gebeurtenis van verlies wordt meestal over het hoofd gezien, vooral in ontwikkelingslanden (8-11). Bovendien zijn er achter de schermen factoren die de ontwikkeling van psychiatrische morbiditeit na een miskraam veroorzaken of ermee in verband staan (12,13). Factoren als sociodemografie, tevredenheid over het huwelijk, sociale steun, de middelen om ermee om te gaan, een geschiedenis van onvruchtbaarheid en eerdere miskramen variëren tussen verschillende bevolkingsmonsters, en variëren ook in hun invloed op de psychologische veerkracht van vrouwen na traumatische gebeurtenissen zoals een miskraam. Er waren geen eerdere studies die dit onderwerp onder de Egyptische bevolking behandelden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zwangere vrouwen van 18:45 jaar die zich eerder hebben gepresenteerd door intra-uterien zwangerschapsverlies
Uitsluitingscriteria:
- Buitenbaarmoederlijke zwangerschap of vesiculaire moedervlek
- eerdere diagnose van psychische stoornis
- onwel om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van posttraumatische stressstoornis, depressie en angst een maand na een miskraam
Tijdsspanne: Maximaal 1 jaar
|
Maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- miscarriag
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .