- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580406
Yhteydenotto masennuksen erojen vähentämiseksi
Mental Health Research Networkin (MHRN) tutkijoiden ja muiden aiemmat tutkimukset osoittavat, että verkkoviestintä ja muut etäterveysteknologiat voivat käsitellä tehokkaasti ja tehokkaasti masennuksen hoidon ennenaikaista lopettamista. Nämä interventiot ovat kuitenkin keskittyneet hoitoon sitoutumiseen hoidon aloittamisen jälkeen, ja niitä on testattu ensisijaisesti ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa populaatioissa. Vähemmän tiedetään erilaisten kommunikaatiomuotojen (verkkoviestintä, postitetut kirjeet, puhelin) hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa. Sähköisen terveydenhuollon teknologioiden käyttöönotossa on huolehdittava siitä, ettei terveyseroja pahenneta.
Tähän kliiniseen tutkimukseen kuuluu pilottitutkimus, jossa arvioidaan väestöpohjaista tukiohjelmaa masennuksen hoidon aloitusasteen parantamiseksi perinteisesti alipalvettujen rodullisten ja etnisten ryhmien keskuudessa. Tämän pilottityön tarkoituksena on antaa tietoa myöhemmälle täysimittaiselle pragmaattiselle tutkimukselle, jolla tutkitaan vaikutusta terveyseroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi vakava masennushäiriö tai dystyminen diagnoosi perusterveydenhuollon käynnillä ("uusi" määritellään masennusdiagnoosiksi, psykoterapiakäynniksi tai täytetyksi masennuslääkereseptiksi edellisen vuoden aikana)
- Jatkuvasti ilmoittautunut osallistuvaan terveydenhuoltojärjestelmään 365 päivää ennen kelvollista diagnoosia (aiempien diagnoosien tai hoitojen talteenoton varmistamiseksi)
- PHQ-9-masennuspisteet 10 tai enemmän 14 päivää ennen kelvollista diagnoosia tai 7 päivää sen jälkeen
- Ei täytettyä masennuslääkereseptiä TAI psykoterapiakäyntiä 30 päivän sisällä kelvollisen diagnoosin saamisesta*
- Ei tallennettuja PHQ-9-masennuspisteitä alle 5 kelvollisen diagnoosin jälkeen
- Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei rekisteröitynyt käyttämään EHR-potilasportaalia
- Aiemmin pyydetty, ettei häneen oteta yhteyttä tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon määrätyt osallistujat eivät saa tutkimushenkilöstöltä vastaanottoviestejä (verkossa tai puhelimitse).
|
|
|
Kokeellinen: Outreach Messaging
Viestintäosaston osallistujat saavat viestejä turvallisen online-viestijärjestelmän kautta (upotettuna terveydenhuollon asiakirjoihin) ja/tai puhelimitse.
|
Osallistujat saavat lähetysviestejä terveydenhuoltojärjestelmän suojatun viestin ja/tai puhelimen kautta perusterveydenhuollon uuden masennuksen diagnoosin jälkeen, jos osallistuja ei ole aloittanut hoitoa (lääkehoitoa tai psykoterapiaa) 30 päivän kuluessa uudesta diagnoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Initiation of Formal Depression Treatment
Aikaikkuna: within 60 days of randomization
|
Defined as either at least one filled prescription for any antidepressant medication or attending at least one individual psychotherapy visit.
|
within 60 days of randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .