Alcance para reducir las disparidades de depresión
Investigaciones anteriores realizadas por investigadores de la Red de Investigación de Salud Mental (MHRN) y otros demuestran que la mensajería en línea y otras tecnologías de telesalud pueden abordar de manera efectiva y eficiente la interrupción prematura del tratamiento de la depresión. Sin embargo, estas intervenciones se han centrado en la adherencia después del inicio del tratamiento y se han probado principalmente en poblaciones blancas no hispanas. Se sabe menos sobre la aceptabilidad y la eficacia de las diferentes modalidades de comunicación (mensajes en línea, cartas enviadas por correo, teléfono) entre las poblaciones de minorías raciales y étnicas. La implementación de tecnologías de eSalud debe tener cuidado de no exacerbar las disparidades de salud.
Este ensayo clínico implica un ensayo piloto para evaluar un programa de extensión basado en la población para mejorar las tasas de iniciación del tratamiento de la depresión entre grupos raciales y étnicos tradicionalmente desatendidos. Este trabajo piloto tiene la intención de informar un ensayo pragmático posterior a gran escala para examinar el impacto en las disparidades de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico nuevo de trastorno depresivo mayor o trastorno distímico en una visita de atención primaria ("nuevo" definido como sin diagnóstico de depresión, visita de psicoterapia o receta de antidepresivo surtida en el año anterior)
- Inscrito continuamente en el sistema de salud participante durante 365 días antes del diagnóstico elegible (para asegurar la captura de diagnósticos o tratamientos previos)
- Puntuación de depresión PHQ-9 de 10 o más dentro de los 14 días anteriores a los 7 días posteriores al diagnóstico elegible
- No surtió una receta para ningún medicamento antidepresivo O visita de psicoterapia a la que asistió dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico elegible*
- No se registró una puntuación de depresión PHQ-9 inferior a 5 desde el diagnóstico elegible
- Al menos 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar en los 2 años anteriores
- No registrado para usar el portal del paciente EHR
- Se solicitó previamente no ser contactado para la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados a la atención habitual no recibirán mensajes de divulgación (en línea o por teléfono) del personal del estudio.
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Experimental: Mensajería de divulgación
Los participantes en el brazo de mensajes de divulgación recibirán mensajes a través del sistema de mensajes seguros en línea (integrado en el registro de atención médica) y/o por teléfono.
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Los participantes recibirán mensajes de divulgación a través de mensajes seguros del sistema de atención médica y/o teléfono luego de un nuevo diagnóstico de depresión realizado en atención primaria si el participante no ha iniciado el tratamiento (farmacoterapia o psicoterapia) dentro de los 30 días posteriores al nuevo diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio del tratamiento formal de la depresión.
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días de la aleatorización
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Definido como al menos una receta surtida para cualquier medicamento antidepresivo o asistir al menos a una visita de psicoterapia individual.
|
dentro de los 60 días de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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