Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppsøkende arbeid for å redusere depresjonsforskjeller

22. august 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente

Tidligere forskning fra etterforskere fra Mental Health Research Network (MHRN) og andre viser at nettbaserte meldinger og andre telehelseteknologier effektivt og effektivt kan adressere for tidlig seponering av depresjonsbehandling. Disse intervensjonene har imidlertid fokusert på overholdelse etter behandlingsstart og har blitt testet primært i ikke-spanske hvite populasjoner. Mindre er kjent om akseptabiliteten og effektiviteten til ulike kommunikasjonsmodaliteter (nettbaserte meldinger, postmeldinger, telefon) blant rase- og etniske minoritetsbefolkninger. Implementering av e-helseteknologier må passe på å ikke forsterke helseforskjellene.

Denne kliniske studien involverer en pilotforsøk for å evaluere et befolkningsbasert oppsøkende program for å forbedre frekvensen av depresjonsbehandlingsinitiering blant tradisjonelt undertjente rase- og etniske grupper. Dette pilotarbeidet har til hensikt å informere om en påfølgende fullskala pragmatisk studie for å undersøke innvirkning på helseforskjeller.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Kaiser Permanente, Hawaii Market
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller dysthymisk lidelse ved et primæromsorgsbesøk ("ny" definert som ingen depresjonsdiagnose, psykoterapibesøk eller fylt resept på antidepressiva i det foregående året)
  • Kontinuerlig registrert i det deltakende helsesystemet i 365 dager før den kvalifiserte diagnosen (for å sikre innhenting av tidligere diagnoser eller behandlinger)
  • PHQ-9 depresjonsscore på 10 eller mer innen 14 dager før til 7 dager etter kvalifisert diagnose
  • Ingen utfylt resept for antidepressiva ELLER psykoterapibesøk innen 30 dager etter kvalifisert diagnose*
  • Ingen registrerte PHQ-9 depresjonsscore mindre enn 5 siden kvalifisert diagnose
  • Minst 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av schizofreni eller bipolar lidelse de siste 2 årene
  • Ikke registrert for å bruke EPJ pasientportal
  • Tidligere bedt om å ikke bli kontaktet for forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er tildelt vanlig omsorg vil ikke motta oppsøkende meldinger (online eller via telefon) fra studiepersonell.
Eksperimentell: Oppsøkende meldinger
Deltakere i den oppsøkende meldingsarmen vil motta meldinger via online sikkert meldingssystem (innebygd i helsejournalen) og/eller telefon.
Atferdsmessig: Oppsøkende meldinger
Deltakerne vil motta oppsøkende meldinger via helsevesenets sikre meldinger og/eller telefon etter en ny depresjonsdiagnose stilt i primærhelsetjenesten dersom deltakeren ikke har startet behandling (farmakoterapi eller psykoterapi) innen 30 dager etter ny diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av formell depresjonsbehandling
Tidsramme: innen 60 dager etter randomisering
Definert som enten minst én fylt resept for antidepressiv medisin eller delta på minst ett individuelt psykoterapibesøk.
innen 60 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12874

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppsøkende meldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere