Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационно-просветительская работа по уменьшению неравенства в депрессии

22 августа 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente

Предыдущие исследования, проведенные исследователями Mental Health Research Network (MHRN) и другими, показали, что обмен сообщениями в Интернете и другие технологии телемедицины могут эффективно и действенно решить проблему преждевременного прекращения лечения депрессии. Эти вмешательства, однако, были сосредоточены на приверженности после начала лечения и были протестированы в основном на неиспаноязычном белом населении. Меньше известно о приемлемости и эффективности различных способов коммуникации (онлайн-сообщения, письма по почте, телефон) среди расовых и этнических меньшинств. При внедрении технологий электронного здравоохранения необходимо следить за тем, чтобы не усугублять неравенство в отношении здоровья.

Это клиническое испытание включает в себя пилотное испытание для оценки программы охвата населения для улучшения показателей начала лечения депрессии среди расовых и этнических групп, которые традиционно не получают должного обслуживания. Эта пилотная работа предназначена для последующего полномасштабного практического испытания для изучения влияния на различия в состоянии здоровья.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Kaiser Permanente, Hawaii Market
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новый диагноз большого депрессивного расстройства или дистимического расстройства при посещении первичной медико-санитарной помощи («новый» определяется как отсутствие диагноза депрессии, посещение психотерапевта или получение рецепта на антидепрессанты в предыдущем году)
  • Непрерывное участие в участвующей системе здравоохранения в течение 365 дней до постановки подходящего диагноза (чтобы обеспечить регистрацию предыдущих диагнозов или лечения)
  • Оценка депрессии 10 или более баллов по шкале PHQ-9 в течение 14 дней до и 7 дней после установления подходящего диагноза
  • Отсутствие заполненного рецепта на какой-либо антидепрессант ИЛИ посещение психотерапевта в течение 30 дней с момента постановки подходящего диагноза*
  • Нет зарегистрированных баллов депрессии по шкале PHQ-9 менее 5 с момента постановки подходящего диагноза.
  • Не моложе 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Диагноз шизофрении или биполярного расстройства в предшествующие 2 года
  • Не зарегистрирован для использования портала пациентов EHR
  • Ранее просили не связываться с вами для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, получающие обычное лечение, не будут получать информационные сообщения (онлайн или по телефону) от исследовательского персонала.
Экспериментальный: Обмен сообщениями
Участники информационно-пропагандистской группы обмена сообщениями будут получать сообщения через защищенную онлайн-систему сообщений (встроенную в медицинскую карту) и/или по телефону.
Поведенческий: Обмен сообщениями
Участники будут получать информационно-просветительские сообщения через безопасный обмен сообщениями системы здравоохранения и/или по телефону после нового диагноза депрессии, поставленного в первичной медико-санитарной помощи, если участнику не удалось начать лечение (фармакотерапию или психотерапию) в течение 30 дней после постановки нового диагноза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало формального лечения депрессии
Временное ограничение: в течение 60 дней после рандомизации
Определяется либо по крайней мере одним заполненным рецептом на любой антидепрессант, либо посещением по крайней мере одного индивидуального визита к психотерапевту.
в течение 60 дней после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12874

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обмен сообщениями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться