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Outreach per ridurre le disparità di depressione

22 agosto 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente

Precedenti ricerche condotte dai ricercatori del Mental Health Research Network (MHRN) e altri dimostrano che la messaggistica online e altre tecnologie di telemedicina possono affrontare in modo efficace ed efficiente l'interruzione prematura del trattamento della depressione. Questi interventi, tuttavia, si sono concentrati sull'aderenza dopo l'inizio del trattamento e sono stati testati principalmente nelle popolazioni bianche non ispaniche. Meno si sa sull'accettabilità e l'efficacia delle diverse modalità di comunicazione (messaggistica online, lettere spedite, telefono) tra le minoranze razziali e etniche. L'implementazione delle tecnologie della sanità elettronica deve fare attenzione a non esacerbare le disparità sanitarie.

Questa sperimentazione clinica prevede una sperimentazione pilota per valutare un programma di sensibilizzazione basato sulla popolazione per migliorare i tassi di inizio del trattamento della depressione tra i gruppi razziali ed etnici tradizionalmente svantaggiati. Questo lavoro pilota intende informare un successivo studio pragmatico su vasta scala per esaminare l'impatto sulle disparità di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Kaiser Permanente, Hawaii Market
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di disturbo depressivo maggiore o disturbo distimico durante una visita di cure primarie ("nuova" definita come nessuna diagnosi di depressione, visita di psicoterapia o prescrizione di antidepressivi riempita nell'anno precedente)
  • Iscrizione continuativa al sistema sanitario partecipante per 365 giorni prima della diagnosi ammissibile (per garantire l'acquisizione di diagnosi o trattamenti precedenti)
  • Punteggio di depressione PHQ-9 di 10 o più entro 14 giorni prima a 7 giorni dopo la diagnosi ammissibile
  • Nessuna prescrizione compilata per alcun farmaco antidepressivo O visita di psicoterapia frequentata entro 30 giorni dalla diagnosi ammissibile*
  • Nessun punteggio di depressione PHQ-9 registrato inferiore a 5 dalla diagnosi ammissibile
  • Almeno 18 anni di età o più

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare nei 2 anni precedenti
  • Non registrato per utilizzare il portale dei pazienti EHR
  • Precedentemente richiesto di non essere contattato per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti assegnati alle cure abituali non riceveranno messaggi di sensibilizzazione (online o via telefono) dal personale dello studio.
Sperimentale: Messaggi di sensibilizzazione
I partecipanti al braccio di messaggistica di sensibilizzazione riceveranno messaggi tramite un sistema di messaggistica sicuro online (incorporato nella cartella clinica) e/o telefono.
Comportamentale: Messaggi di sensibilizzazione
I partecipanti riceveranno messaggi di sensibilizzazione tramite messaggistica sicura del sistema sanitario e/o telefono a seguito di una nuova diagnosi di depressione effettuata nelle cure primarie se il partecipante non ha avviato il trattamento (farmacoterapia o psicoterapia) entro 30 giorni dalla nuova diagnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento formale della depressione
Lasso di tempo: entro 60 giorni dalla randomizzazione
Definito come almeno una prescrizione compilata per qualsiasi farmaco antidepressivo o frequentando almeno una visita di psicoterapia individuale.
entro 60 giorni dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12874

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di sensibilizzazione

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