Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oslovení ke snížení rozdílů v depresi

22. srpna 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente

Předchozí výzkum výzkumných pracovníků sítě Mental Health Research Network (MHRN) a dalších ukazuje, že online zasílání zpráv a další technologie telehealth mohou účinně a efektivně řešit předčasné ukončení léčby deprese. Tyto intervence se však zaměřily na adherenci po zahájení léčby a byly testovány především na nehispánských bílých populacích. Méně se ví o přijatelnosti a účinnosti různých komunikačních modalit (online zasílání zpráv, poštovní dopisy, telefon) mezi rasovými a etnickými menšinami. Implementace technologií eHealth musí dbát na to, aby se neprohlubovaly zdravotní rozdíly.

Tato klinická studie zahrnuje pilotní studii, jejímž cílem je vyhodnotit populační terénní program ke zlepšení míry zahájení léčby deprese u tradičně zaostalých rasových a etnických skupin. Tato pilotní práce má za cíl poskytnout informace pro následnou plnohodnotnou pragmatickou zkoušku, která má prozkoumat dopad na zdravotní rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kaiser Permanente, Hawaii Market
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza závažné depresivní poruchy nebo dysthymické poruchy při návštěvě primární péče ("nová" definovaná jako žádná diagnóza deprese, návštěva psychoterapie nebo vyplněný recept na antidepresiva v předchozím roce)
  • Nepřetržitě se zapsal do zúčastněného zdravotního systému po dobu 365 dní před způsobilou diagnózou (pro zajištění zachycení předchozích diagnóz nebo léčby)
  • Skóre deprese PHQ-9 10 nebo více během 14 dnů před až 7 dnů po vhodné diagnóze
  • Žádný vyplněný recept na antidepresivní léky NEBO psychoterapeutická návštěva do 30 dnů od oprávněné diagnózy*
  • Žádné zaznamenané skóre deprese PHQ-9 nižší než 5 od vhodné diagnózy
  • Minimálně 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy v předchozích 2 letech
  • Není registrován k používání portálu pacientů EHR
  • Dříve bylo požadováno, abychom nebyli kontaktováni kvůli výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci, kterým je přidělena běžná péče, nebudou dostávat informační zprávy (online nebo telefonicky) od studijních pracovníků.
Experimentální: Outreach Messaging
Účastníci v rameni zasílání zpráv v terénu budou dostávat zprávy prostřednictvím online zabezpečeného systému zpráv (začleněného do zdravotnického záznamu) a/nebo telefonu.
Behaviorální: Outreach messaging
Účastníci obdrží informační zprávy prostřednictvím zabezpečeného systému zdravotní péče a/nebo telefonu po nové diagnóze deprese provedené v primární péči, pokud účastník nezahájí léčbu (farmakoterapii nebo psychoterapii) do 30 dnů od nové diagnózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení formální léčby deprese
Časové okno: do 60 dnů od randomizace
Definováno buď jako alespoň jeden vyplněný recept na jakékoli antidepresivum, nebo návštěva alespoň jedné individuální psychoterapeutické návštěvy.
do 60 dnů od randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outreach messaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit