Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsøgende for at reducere depressionsforskelle

22. august 2023 opdateret af: Kaiser Permanente

Tidligere forskning foretaget af forskere fra Mental Health Research Network (MHRN) og andre viser, at onlinemeddelelser og andre telehealth-teknologier effektivt og effektivt kan imødegå for tidlig seponering af depressionsbehandling. Disse interventioner har imidlertid fokuseret på overholdelse efter behandlingsstart og er primært blevet testet i ikke-spansktalende hvide populationer. Mindre er kendt om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​forskellige kommunikationsmodaliteter (onlinebeskeder, postede breve, telefon) blandt racemæssige og etniske minoritetsbefolkninger. Implementering af e-sundhedsteknologier skal passe på ikke at forværre sundhedsforskelle.

Dette kliniske forsøg involverer et pilotforsøg for at evaluere et befolkningsbaseret opsøgende program for at forbedre frekvensen af ​​påbegyndelse af depressionsbehandling blandt traditionelt undertjente race- og etniske grupper. Dette pilotarbejde har til hensigt at informere et efterfølgende fuldskala pragmatisk forsøg for at undersøge indvirkningen på sundhedsforskelle.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Kaiser Permanente, Hawaii Market
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af svær depressiv lidelse eller dysthymisk lidelse ved et besøg i primærplejen ("ny" defineret som ingen depressionsdiagnose, psykoterapibesøg eller udfyldt antidepressiv recept i det foregående år)
  • Kontinuerligt tilmeldt det deltagende sundhedssystem i 365 dage før den berettigede diagnose (for at sikre opfangning af tidligere diagnoser eller behandlinger)
  • PHQ-9 depressionsscore på 10 eller mere inden for 14 dage før til 7 dage efter den kvalificerede diagnose
  • Ingen udfyldt recept på antidepressiv medicin ELLER psykoterapi besøg inden for 30 dage efter den kvalificerede diagnose*
  • Ingen registreret PHQ-9 depressionsscore mindre end 5 siden den kvalificerede diagnose
  • Mindst 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse inden for de foregående 2 år
  • Ikke registreret til at bruge EPJ patientportal
  • Tidligere anmodet om ikke at blive kontaktet for forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt sædvanlig pleje, vil ikke modtage opsøgende beskeder (online eller via telefon) fra studiepersonalet.
Eksperimentel: Opsøgende beskeder
Deltagere i den opsøgende beskedarm vil modtage beskeder via online sikkert beskedsystem (indlejret i sundhedsjournalen) og/eller telefon.
Adfærdsmæssigt: Opsøgende beskeder
Deltagerne vil modtage opsøgende beskeder via sundhedssystemets sikre beskeder og/eller telefon efter en ny diagnose af depression stillet i primærplejen, hvis deltageren har undladt at påbegynde behandling (farmakoterapi eller psykoterapi) inden for 30 dage efter ny diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af formel depressionsbehandling
Tidsramme: inden for 60 dage efter randomisering
Defineret som enten mindst én udfyldt recept på enhver antidepressiv medicin eller deltagelse i mindst ét ​​individuelt psykoterapibesøg.
inden for 60 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Opsøgende beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner