Opsøgende for at reducere depressionsforskelle
Tidligere forskning foretaget af forskere fra Mental Health Research Network (MHRN) og andre viser, at onlinemeddelelser og andre telehealth-teknologier effektivt og effektivt kan imødegå for tidlig seponering af depressionsbehandling. Disse interventioner har imidlertid fokuseret på overholdelse efter behandlingsstart og er primært blevet testet i ikke-spansktalende hvide populationer. Mindre er kendt om acceptabiliteten og effektiviteten af forskellige kommunikationsmodaliteter (onlinebeskeder, postede breve, telefon) blandt racemæssige og etniske minoritetsbefolkninger. Implementering af e-sundhedsteknologier skal passe på ikke at forværre sundhedsforskelle.
Dette kliniske forsøg involverer et pilotforsøg for at evaluere et befolkningsbaseret opsøgende program for at forbedre frekvensen af påbegyndelse af depressionsbehandling blandt traditionelt undertjente race- og etniske grupper. Dette pilotarbejde har til hensigt at informere et efterfølgende fuldskala pragmatisk forsøg for at undersøge indvirkningen på sundhedsforskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny diagnose af svær depressiv lidelse eller dysthymisk lidelse ved et besøg i primærplejen ("ny" defineret som ingen depressionsdiagnose, psykoterapibesøg eller udfyldt antidepressiv recept i det foregående år)
- Kontinuerligt tilmeldt det deltagende sundhedssystem i 365 dage før den berettigede diagnose (for at sikre opfangning af tidligere diagnoser eller behandlinger)
- PHQ-9 depressionsscore på 10 eller mere inden for 14 dage før til 7 dage efter den kvalificerede diagnose
- Ingen udfyldt recept på antidepressiv medicin ELLER psykoterapi besøg inden for 30 dage efter den kvalificerede diagnose*
- Ingen registreret PHQ-9 depressionsscore mindre end 5 siden den kvalificerede diagnose
- Mindst 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse inden for de foregående 2 år
- Ikke registreret til at bruge EPJ patientportal
- Tidligere anmodet om ikke at blive kontaktet for forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt sædvanlig pleje, vil ikke modtage opsøgende beskeder (online eller via telefon) fra studiepersonalet.
|
|
|
Eksperimentel: Opsøgende beskeder
Deltagere i den opsøgende beskedarm vil modtage beskeder via online sikkert beskedsystem (indlejret i sundhedsjournalen) og/eller telefon.
|
Deltagerne vil modtage opsøgende beskeder via sundhedssystemets sikre beskeder og/eller telefon efter en ny diagnose af depression stillet i primærplejen, hvis deltageren har undladt at påbegynde behandling (farmakoterapi eller psykoterapi) inden for 30 dage efter ny diagnose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Initiation of Formal Depression Treatment
Tidsramme: within 60 days of randomization
|
Defined as either at least one filled prescription for any antidepressant medication or attending at least one individual psychotherapy visit.
|
within 60 days of randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .