Öffentlichkeitsarbeit zur Verringerung von Depressionsunterschieden
Frühere Forschungen von Ermittlern des Mental Health Research Network (MHRN) und anderen zeigen, dass Online-Messaging und andere Telegesundheitstechnologien effektiv und effizient gegen das vorzeitige Absetzen der Behandlung von Depressionen vorgehen können. Diese Interventionen konzentrierten sich jedoch auf die Adhärenz nach Behandlungsbeginn und wurden hauptsächlich in nicht-hispanischen weißen Bevölkerungsgruppen getestet. Weniger bekannt ist die Akzeptanz und Wirksamkeit verschiedener Kommunikationsmodalitäten (Online-Messaging, Briefe per Post, Telefon) unter rassischen und ethnischen Minderheiten. Bei der Implementierung von eHealth-Technologien muss darauf geachtet werden, gesundheitliche Ungleichheiten nicht zu verschärfen.
Diese klinische Studie umfasst eine Pilotstudie zur Bewertung eines bevölkerungsbezogenen Outreach-Programms zur Verbesserung der Raten des Behandlungsbeginns bei Depressionen bei traditionell unterversorgten rassischen und ethnischen Gruppen. Diese Pilotarbeit beabsichtigt, einen nachfolgenden pragmatischen Versuch in vollem Umfang zu informieren, um die Auswirkungen auf gesundheitliche Unterschiede zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose einer schweren depressiven Störung oder dysthymischen Störung bei einem Besuch in der Grundversorgung („neu“ definiert als keine Depressionsdiagnose, kein Psychotherapiebesuch oder ein ausgefülltes Antidepressivum-Rezept im Vorjahr)
- Kontinuierlich für 365 Tage vor der in Frage kommenden Diagnose in das teilnehmende Gesundheitssystem eingeschrieben (um die Erfassung früherer Diagnosen oder Behandlungen sicherzustellen)
- PHQ-9-Depressions-Score von 10 oder mehr innerhalb von 14 Tagen vor bis 7 Tagen nach der geeigneten Diagnose
- Kein ausgefülltes Rezept für ein Antidepressivum ODER Besuch einer Psychotherapie innerhalb von 30 Tagen nach der berechtigten Diagnose*
- Kein aufgezeichneter PHQ-9-Depressions-Score von weniger als 5 seit der in Frage kommenden Diagnose
- Mindestens 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung in den letzten 2 Jahren
- Nicht für die Nutzung des EHR-Patientenportals registriert
- Zuvor gebeten, nicht für Recherchen kontaktiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, erhalten keine Outreach-Nachrichten (online oder per Telefon) vom Studienpersonal.
|
|
|
Experimental: Outreach-Messaging
Teilnehmer des aufsuchenden Messaging-Arms erhalten Nachrichten über ein sicheres Online-Nachrichtensystem (eingebettet in die Krankenakte) und/oder per Telefon.
|
Die Teilnehmer erhalten Outreach-Nachrichten über sichere Nachrichten des Gesundheitssystems und/oder Telefon nach einer neuen Diagnose einer Depression, die in der Primärversorgung gestellt wurde, wenn der Teilnehmer es versäumt hat, innerhalb von 30 Tagen nach der neuen Diagnose eine Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie) einzuleiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Initiation of Formal Depression Treatment
Zeitfenster: within 60 days of randomization
|
Defined as either at least one filled prescription for any antidepressant medication or attending at least one individual psychotherapy visit.
|
within 60 days of randomization
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12874
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .