Działania informacyjne mające na celu zmniejszenie różnic w depresji
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez badaczy Mental Health Research Network (MHRN) i innych wykazały, że wiadomości online i inne technologie telezdrowia mogą skutecznie i wydajnie przeciwdziałać przedwczesnemu przerwaniu leczenia depresji. Interwencje te koncentrowały się jednak na przestrzeganiu zaleceń po rozpoczęciu leczenia i zostały przetestowane głównie w populacjach rasy białej niebędącej Hiszpanami. Mniej wiadomo na temat akceptowalności i skuteczności różnych sposobów komunikacji (przesyłanie wiadomości online, listy wysłane pocztą, telefon) wśród mniejszości rasowych i etnicznych. Przy wdrażaniu technologii e-zdrowia należy uważać, aby nie pogłębić dysproporcji zdrowotnych.
To badanie kliniczne obejmuje próbę pilotażową mającą na celu ocenę programu informacyjnego opartego na populacji w celu poprawy wskaźników rozpoczynania leczenia depresji wśród grup rasowych i etnicznych tradycyjnie niedostatecznie leczonych. Ta praca pilotażowa ma na celu dostarczenie informacji do kolejnej pragmatycznej próby na pełną skalę w celu zbadania wpływu na dysproporcje zdrowotne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia dystymicznego podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej („nowe” definiowane jako brak rozpoznania depresji, wizyta u psychoterapeuty lub zrealizowana recepta na leki przeciwdepresyjne w poprzednim roku)
- Nieprzerwana rejestracja w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej przez 365 dni przed kwalifikującą się diagnozą (aby zapewnić rejestrację wcześniejszych diagnoz lub terapii)
- Wynik depresji PHQ-9 wynoszący 10 lub więcej w ciągu 14 dni przed kwalifikującym się rozpoznaniem do 7 dni po nim
- Brak zrealizowanej recepty na jakikolwiek lek przeciwdepresyjny LUB wizyta psychoterapeutyczna w ciągu 30 dni od kwalifikującej się diagnozy*
- Żaden zarejestrowany wynik depresji PHQ-9 niższy niż 5 od kwalifikującej się diagnozy
- Co najmniej 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 2 lat
- Niezarejestrowany do korzystania z portalu pacjenta EHR
- Wcześniej prosiłem, aby nie kontaktować się w celach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej opieki nie będą otrzymywać wiadomości informacyjnych (online lub telefonicznie) od personelu badawczego.
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości informacyjne
Uczestnicy grupy informacyjnej będą otrzymywać wiadomości za pośrednictwem bezpiecznego systemu wiadomości online (wbudowanego w dokumentację medyczną) i/lub telefonicznie.
|
Uczestnicy otrzymają komunikaty informacyjne za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości systemu opieki zdrowotnej i/lub telefonu po nowej diagnozie depresji postawionej w podstawowej opiece zdrowotnej, jeśli uczestnik nie rozpoczął leczenia (farmakoterapii lub psychoterapii) w ciągu 30 dni od nowej diagnozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Initiation of Formal Depression Treatment
Ramy czasowe: within 60 days of randomization
|
Defined as either at least one filled prescription for any antidepressant medication or attending at least one individual psychotherapy visit.
|
within 60 days of randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .