- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580406
Divulgação para reduzir as disparidades da depressão
Pesquisas anteriores de pesquisadores da Rede de Pesquisa em Saúde Mental (MHRN) e outros demonstram que mensagens on-line e outras tecnologias de telessaúde podem abordar de forma eficaz e eficiente a descontinuação prematura do tratamento da depressão. Essas intervenções, no entanto, focaram na adesão após o início do tratamento e foram testadas principalmente em populações brancas não hispânicas. Pouco se sabe sobre a aceitabilidade e eficácia de diferentes modalidades de comunicação (mensagens on-line, cartas, telefone) entre populações de minorias raciais e étnicas. A implementação de tecnologias de eSaúde deve tomar cuidado para não exacerbar as disparidades de saúde.
Este ensaio clínico envolve um ensaio piloto para avaliar um programa de alcance populacional para melhorar as taxas de início do tratamento da depressão entre grupos raciais e étnicos tradicionalmente mal atendidos. Este trabalho piloto pretende informar um ensaio pragmático subsequente em grande escala para examinar o impacto nas disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kaiser Permanente, Hawaii Market
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de transtorno depressivo maior ou transtorno distímico em uma consulta de atendimento primário ("novo" definido como nenhum diagnóstico de depressão, visita de psicoterapia ou prescrição de antidepressivo preenchida no ano anterior)
- Inscrito continuamente no sistema de saúde participante por 365 dias antes do diagnóstico elegível (para garantir a captura de diagnósticos ou tratamentos anteriores)
- Pontuação de depressão PHQ-9 de 10 ou mais dentro de 14 dias antes a 7 dias após o diagnóstico elegível
- Nenhuma prescrição preenchida para qualquer medicamento antidepressivo OU visita de psicoterapia compareceu dentro de 30 dias do diagnóstico elegível*
- Nenhuma pontuação de depressão PHQ-9 registrada inferior a 5 desde o diagnóstico elegível
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar nos últimos 2 anos
- Não registrado para usar o portal do paciente EHR
- Solicitado anteriormente para não ser contatado para pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para cuidados habituais não receberão mensagens de divulgação (online ou por telefone) da equipe do estudo.
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Experimental: Mensagens de divulgação
Os participantes do braço de mensagens de divulgação receberão mensagens por meio do sistema de mensagens seguras on-line (incorporado ao registro de assistência médica) e/ou telefone.
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Os participantes receberão mensagens de divulgação por meio de mensagens seguras do sistema de saúde e/ou telefone após um novo diagnóstico de depressão feito na atenção primária, caso o participante não tenha iniciado o tratamento (farmacoterapia ou psicoterapia) dentro de 30 dias após o novo diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Initiation of Formal Depression Treatment
Prazo: within 60 days of randomization
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Defined as either at least one filled prescription for any antidepressant medication or attending at least one individual psychotherapy visit.
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within 60 days of randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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