Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän aivometastaasien immuunihoito yhdistettynä laajasegmenttiseen tarkkuussädehoitoon

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Multi-omics-arviointijärjestelmä ja keuhkosyövän aivometastaasien immuunihoitomenetelmä yhdistettynä laajasegmenttiseen tarkkuussädehoitoon

Tämä on prospektiivinen monikeskuskliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa apupäätösjärjestelmä keuhkosyövän immunoterapialle yhdistettynä sädehoitoon yhdistämällä kolme imagomian muotoa, kliinisattologisia piirteitä ja molekyylipatologisia piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nong C Yang, MD
  • Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
  • Histopatologia vahvisti ei-pienisoluisen keuhkosyövän
  • Oireettomat metastaasit aivoissa
  • EGFR/ALK ROS1 kuljettajan geenimutaatio negatiivinen
  • RECIST 1.1 -pohjainen saatavilla oleva leesioiden arviointi
  • ECOG 0-1
  • Aivometastaasit 1-4
  • Yksittäinen vaurio ≤ 4 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kemoterapia on vasta-aiheinen Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kohortti A
Kemoterapia + immunoterapia; Joka kolmas viikko, jopa neljä kemoterapiasykliä
Lääke: Kemoterapia + immunoterapia
Kemoterapia + immunoterapia
Kokeellinen: kohortti B
Kemoterapia + immunoterapia; Kerran kolmessa viikossa, enintään 4 kemoterapiajaksoa; WBRT, 3 Gy/aika, yhteensä 10 kertaa
Lääke: Kemoterapia + immunoterapia
Kemoterapia + immunoterapia
Säteily: sädehoito
Eri kohortit saivat eri annoksia sädehoitoa
Kokeellinen: kohortti C
Kemoterapia + immunoterapia; Kerran kolmessa viikossa, enintään 4 kemoterapiajaksoa; HFRT, 10 Gy/kerta, yhteensä 3 kertaa
Lääke: Kemoterapia + immunoterapia
Kemoterapia + immunoterapia
Säteily: sädehoito
Eri kohortit saivat eri annoksia sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
arvioitu vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa RECIST-versiossa 1.1, parannetussa CT/MRI:ssä
enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
sPFS
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
arvioitu vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa RECIST-versiossa 1.1, parannetussa CT/MRI:ssä
enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
arvioitu vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa RECIST-versiossa 1.1, parannetussa CT/MRI:ssä
enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
aika ilmoittautumisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta
niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
enintään 2 vuotta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RENO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa