Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunbehandeling van hersenmetastasen van longkanker in combinatie met grootschalige precisieradiotherapie

8 januari 2024 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Multi-omics-evaluatiesysteem en voorkeursmodus voor immuunbehandeling van hersenmetastasen van longkanker in combinatie met grootschalige precisieradiotherapie

Dit is een prospectieve klinische studie in meerdere centra. Deze studie heeft tot doel een hulpbesluitvormingssysteem te construeren voor immunotherapie van longkanker in combinatie met radiotherapie door drie vormen van imagomics, klinisch-pathologische kenmerken en moleculaire pathologische kenmerken te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Histopathologie bevestigde niet-kleincellige longkanker
  • Asymptomatische hersenmetastasen
  • EGFR/ALK ROS1 driver gen mutatie negatief
  • Op RECIST 1.1 gebaseerde beschikbare beoordeling van laesies
  • ECOG 0-1
  • Hersenmetastasen 1-4
  • Enkele laesie ≤4cm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cohort A
Chemotherapie + immunotherapie; Elke drie weken, tot vier cycli van chemotherapie
Geneesmiddel: Chemotherapie + immunotherapie
Chemotherapie + immunotherapie
Experimenteel: cohort B
Chemotherapie + immunotherapie; Eens in de drie weken, maximaal 4 cycli chemotherapie; WBRT, 3 Gy/tijd, 10 keer in totaal
Geneesmiddel: Chemotherapie + immunotherapie
Chemotherapie + immunotherapie
Straling: radiotherapie
Verschillende cohorten kregen verschillende doses radiotherapie
Experimenteel: cohort C
Chemotherapie + immunotherapie; Eens in de drie weken, maximaal 4 cycli chemotherapie; HFRT, 10 Gy/tijd, 3 keer in totaal
Geneesmiddel: Chemotherapie + immunotherapie
Chemotherapie + immunotherapie
Straling: radiotherapie
Verschillende cohorten kregen verschillende doses radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniale progressievrije overleving
Tijdsspanne: tot 2 jaar na inschrijving
beoordeeld volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST Versie 1.1, ondergaan verbeterde CT/MRI
tot 2 jaar na inschrijving
sPFS
Tijdsspanne: tot 2 jaar na inschrijving
beoordeeld volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST Versie 1.1, ondergaan verbeterde CT/MRI
tot 2 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: tot 2 jaar na inschrijving
beoordeeld volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST Versie 1.1, ondergaan verbeterde CT/MRI
tot 2 jaar na inschrijving
algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 2 jaar na inschrijving
de tijd vanaf inschrijving tot overlijden of de laatste follow-up
tot 2 jaar na inschrijving
aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 2 jaar na inschrijving
aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
tot 2 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RENO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie + immunotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren