Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin käytön vaikutus juuren pinnan sulkeutumiseen potilailla, joilla on ienlama.

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Berceste Guler

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin käytön mikroneulaustekniikan kanssa vaikutus hiipivään kiinnittymiseen

Gingival recessio on termi, jota käytetään kuvaamaan marginaalisen ienen apikaalista sijaintia emali-sementtiliitoksesta. Verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) on käytetty rutiininomaisesti yli 20 vuoden ajan keratinisoituneiden ienpaksuuksien lisäämiseen ja ikenen taantumien sulkemiseen sen sisältämien kasvutekijöiden vuoksi. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa on arvioitu i-PRF:n käyttöä mikroneulaustekniikalla, mutta ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin hiipivän kiinnittymisen ilmiötä ja ienression sulkeutumisprosenttia hiipivällä kiinnityksellä tämän tekniikan soveltamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ienression ja hiipivän kiinnittymisilmiön sulkeutumisnopeutta i-PRF-levityksen jälkeen mikroneulaustekniikalla. Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat systeemisesti terveet ja tupakoimattomat potilaat, joilla on alaleuan etuhampaiden ienvauma ja keratinisoitunut ienpuutos. Ennen toimenpidettä potilaalta otettua laskimoveria sentrifugoidaan nopeudella 700 RPM 3 minuuttia lasiputkissa ja ei-additioputkissa i-PRF:n saamiseksi. Valmistettu i-PRF infektoidaan keratinisoituneen ienalueen apikaaliseen mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Tämä prosessi toistetaan kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Kolmannen kuukauden jälkeen vaaka- ja pystysuorat ienlamaarvot arvioidaan ja kirjataan 6 kuukauden ja 1 vuoden lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessio on termi, jota käytetään kuvaamaan marginaalisen ienen apikaalista sijaintia semento-emaliliitoksesta. Ienen taantuma voi aiheuttaa yliherkkyyttä, kipua, juurekariesta, kohdunkaulan eroosiota ja/tai hankausta, hampaiden menetystä, lisääntynyttä plakin kertymistä juuripinnan altistumisesta suun ympäristölle ja siten tulehdusta. Verihiutalerikasta fibriiniä on käytetty rutiininomaisesti yli 20 vuoden ajan keratinisoituneiden ienpaksuuksien lisäämiseen ja sen sisältämien kasvutekijöiden ansiosta ienvaurioiden sulkemiseen. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) ja vapaan iensiirteen (SDG) vaikutusta SDG:hen, osoitettiin, että i-PRF:llä on positiivinen vaikutus juuren pinnan sulkeutumiseen. Kirjallisuudessa tutkimukset ienpaksuuden lisäämiseksi ovat raportoineet, että i-PRF:n käyttö mikroneulalla on vähemmän invasiivista ja i-PRF osoittaa hyviä tuloksia ienpaksuuden lisäämisessä. Käsite hiipivä kiinnittyminen määritellään ikenen koronaaliseksi sijoitukseksi, erityisesti vapaan iensiirteen tai sidekudosleikkausten jälkeen alaleuan etuosassa. Hiipivän kiinnittymisen mekanismia - kuten kollageenifibrillien supistuminen - selitetään useita hypoteeseja, mutta tätä asiaa ei ole vielä selvitetty. Joissakin esitetyissä tutkimuksissa on raportoitu, että hiipivä kiinnitystila alkaa leikkauksen 2. kuukauden aikana ja on havaittavissa jopa 5 vuoden kuluttua. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa on arvioitu i-PRF:n käyttöä mikroneulaustekniikalla, mutta ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin hiipivän kiinnittymisen ilmiötä ja ienression sulkeutumisprosenttia hiipivällä kiinnityksellä tämän tekniikan soveltamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ienression ja hiipivän kiinnittymisilmiön sulkeutumisnopeutta i-PRF-levityksen jälkeen mikroneulaustekniikalla. Tutkimukseen otetaan mukaan systeemisesti terveet yli 18-vuotiaat tupakoimattomat potilaat, joilla on alaleuan etuhampaiden ienvauma ja keratinisoitunut ienpuutos. Potilaalta otetaan ennen leikkausta systeeminen ja hampaiden anamneesi ja kliiniset mittaukset kirjataan.

Ienvammapotilailta otetaan periodontaaliset indeksit ja kliiniset mittaukset vaiheen I hoidon ja suuhygieniakoulutuksen jälkeen. Kliiniset periodontaaliset mittaukset ovat seuraavat:

  1. Plakkiindeksi (Löe&Silness): Se saadaan mittaamalla periodontaalisella anturin hampaan neljältä alueelta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen).
  2. Ienindeksi (Silness & Löe): Se saadaan mittaamalla periodontaalisella anturin hampaan neljältä alueelta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen).
  3. Kiinnittymisen menetys: Se on hampaan ja vapaan ikenen välisen etäisyyden arvo parodontaalisen sondin avulla, joka perustuu emali-sementtiliitoskohtaan.
  4. Verenvuoto mittausindeksillä (Ainamo & Bay): Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri. Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon esiintymistä tai puuttumista ienissä. Positiivinen arvo annetaan, jos verenvuotoa ilmaantuu 10-15 sekunnin kuluessa koetuksesta kaikkien hampaiden mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalisissa osissa. Verenvuotoalueen suhde tutkittavaan alueeseen ilmaistaan ​​prosentteina.
  5. Taskun syvyys: Se on pystysuora etäisyys, joka mitataan tavallisen parodontaalisen koettimen ja parodontaalisuluksen pohjan ja ienreunan välillä.
  6. Keratinoitunut ienkorkeus: Se on etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitosviivaan.
  7. Keratinisoituneen ikenen paksuus: Se on etäisyys, joka mitataan ienpinnan ja kovan kudoksen välillä standardinmukaisella parodontaalisensorilla, joka on asetettu kohtisuoraan keratinisoituneeseen ikeneen nähden.
  8. Gingival recession syvyys: Se saadaan mittaamalla etäisyys ikenen marginaalin keskibukkaalialueella ja emali-sementtiliitoksen välillä.
  9. Gingival recession leveys: Se on taantuman mesiodistaalisen leveyden määrä emalisementtiliitoksen ja ienreunan välisen etäisyyden keskipisteestä.
  10. Keratinisoituneen limakalvon paksuus: Paikallispuudutuksen jälkeen se mitataan parodontaalisensorilla tai levittimen ja kumitulpan avulla.
  11. Ienen fenotyyppi: Parodontaalisen koettimen näkyvyys sulkusissa
  12. Vestibulaarisen uurteen syvyys: Se on etäisyys mitattuna ikenen reunasta sulkusin tyveen.

Standardoitujen valokuvien hankkiminen Alueesta otetaan valokuvia keratinisoituneiden ienten leveyden ja ienvamman mittaamiseksi. Kameran linssi asetetaan kohtisuoraan alueeseen nähden kuvia otettaessa. Mittojen määrittämiseksi millimetreinä ja mittausten standardoimiseksi valokuvissa valmistetaan 4,0 mm pitkiä tangoja 1 mm paksuisesta pyörölangasta. Valokuvat otetaan tällä tavalla asettamalla se pehmytkudokselle lähellä leikkausaluetta. Valokuvakuvien standardoimiseksi kuvat otetaan samalla kameralla samalla vakiosuurennuskoolla.

Kirurginen leikkaus

Paikallispuudutusta sovelletaan ienlama-alueelle. Ennen toimenpidettä potilaalta otettua laskimoveria sentrifugoidaan nopeudella 700 RPM 3 minuuttia lasiputkissa ja ei-additioputkissa i-PRF:n saamiseksi. i-TZF otetaan 2 cc:n suuttimeen. Vuonna 2020 Özsağır et al. Dekortikointi eli mikroneulaus suoritetaan insuliinineulankärillä tohtorin määrittelemän protokollan mukaisesti. Sitten valmistettu i-PRF infektoidaan keratinisoituneen ienalueen apikaaliseen mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Tämä prosessi toistetaan kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Kolmannen kuukauden jälkeen vaaka- ja pystysuorat ienlamaarvot arvioidaan ja kirjataan 6 kuukauden ja 1 vuoden lopussa.

Näytteen valinta: Kun vaikutuskooksi otettiin 0,06 merkitsevyysarvoksi G Power -analyysiohjelmassa, suunniteltiin ottavan 50 hammasta, kun α= 0,05 ja 80 % teho.

Tilastollinen analyysimenetelmä:

Ienten fenotyypit jaetaan kahteen ryhmään ohuiksi ja paksuiksi. Kaikki analyysit tehdään SPSS-ohjelmistolla. Intratemporaaliset arvioinnit näiden kahden ryhmän välillä arvioidaan käyttämällä Paired sample -T- tai Wilcoxon-testiä normaalijakauman arvojen mukaisesti. Ryhmänvälisten vertailujen datan normaalijakauman mukaan Student-t-testi analysoidaan parametristen ryhmän sisäisten arvioiden osalta ja Mann Withney U -testi ei-parametristen osalta. Aineiston normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Muuttujien välisiä suhteita arvioidaan logistisella regressioanalyysillä tai monimuuttujaregressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • Potilaalla ei ole systeemistä sairautta
  • Ainakin yksi hammas, jossa on ienvauma alaleuan tai yläleuan etuosassa
  • Taantumaan liittyvä liiallinen dentiiniherkkyys ja heikentynyt estetiikka
  • Tunnistettava emali-sementtiliitos ikenen lama-alueella
  • Hammas on elossa eikä hoidettavalla alueella ole epätasaisuuksia, uria, kariesta tai täytteitä.
  • Ei parodontaalikirurgista hoitoa asianomaisilla alueilla viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Tapaukset RT1-luokassa 2017 periodontaaliluokituksen mukaan ienvamman syvyyden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
  • Kaikki systemaattisen parodontaalikirurgian vasta-aiheet
  • Karies, restauraatio, juuren koveruus hoidettavalla alueella
  • Potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää tai heikentävät paranemista
  • Potilaat, jotka käyttävät verenvuotoa heikentäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaukset RT1-luokassa ikenen laman syvyyden mukaan
Alaleuan etuhampaiden ienression syvyys vuoden 2017 periodontaaliluokituksen mukaan RT1-luokan tapaukset otetaan mukaan.
Paikallispuudutusta sovelletaan ienlama-alueelle. Ennen toimenpidettä potilaalta otettua laskimoveria sentrifugoidaan nopeudella 700 RPM 3 minuuttia lasiputkissa ja ei-additioputkissa i-PRF:n saamiseksi. i-TZF otetaan 2 cc:n suuttimeen. Vuonna 2020 Özsağır et al. Dekortikointi eli mikroneulaus suoritetaan insuliinineulankärillä tohtorin määrittelemän protokollan mukaisesti. Sitten valmistettu i-PRF infektoidaan keratinisoituneen ienalueen apikaaliseen mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Tämä prosessi toistetaan kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Kolmannen kuukauden jälkeen vaaka- ja pystysuorat ienlamaarvot arvioidaan ja kirjataan 6 kuukauden ja 1 vuoden lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren sulkeutumisen määrä mitataan ryömivällä kiinnikkeellä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Juuren pinnan sulkeutumisen määrä mitataan Creeping-liittimellä ensimmäisenä vuonna injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin levitystoimenpiteen jälkeen mikroneulaustekniikalla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan, jos otat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on valmis ja julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tutkimus on valmis ja julkaistu, IPD jaetaan, jos tutkimuskoordinaattoriin otetaan yhteyttä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa