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El efecto del uso de fibrina inyectable rica en plaquetas sobre el cierre de la superficie radicular en pacientes con recesión gingival.

6 de marzo de 2025 actualizado por: Berceste Guler

El efecto del uso de fibrina inyectable rica en plaquetas con la técnica de microagujas en el apego progresivo

La recesión gingival es el término utilizado para describir el posicionamiento apical de la encía marginal desde la unión cemento-esmalte. La fibrina rica en plaquetas (PRF) se ha utilizado de forma rutinaria durante más de 20 años para aumentar el grosor gingival queratinizado y cerrar las recesiones gingivales debido a los factores de crecimiento que contiene. En la literatura existen estudios que evalúan la aplicación de i-PRF con la técnica de microneedling, pero no existe ningún estudio que evalúe el fenómeno de la adherencia progresiva y el porcentaje de cierre de la recesión gingival con la adherencia progresiva después de la aplicación de esta técnica. El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de cierre de la recesión gingival y el fenómeno de adherencia progresiva después de la aplicación de i-PRF con la técnica de microagujas. Se incluirán pacientes sistémicamente sanos y no fumadores mayores de 18 años con recesión gingival en dientes anteriores mandibulares y deficiencia gingival queratinizada. Antes del procedimiento, la sangre venosa extraída del paciente se centrifugará a 700 RPM durante 3 minutos en tubos de vidrio y sin adición para obtener i-PRF. El i-PRF preparado se infectará en la unión mucogingival apical del área gingival queratinizada. Este proceso se repetirá una vez al mes durante 3 meses. Después del 3er mes, los valores de recesión gingival horizontal y vertical serán evaluados y registrados al final de 6 meses y 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La recesión gingival es el término utilizado para describir el posicionamiento apical de la encía marginal desde la unión cemento-esmalte. La recesión gingival puede causar hipersensibilidad, dolor, caries radicular, erosión y/o abrasión cervical, pérdida de dientes, aumento de la acumulación de placa como resultado de la exposición de la superficie radicular al medio bucal y, por lo tanto, inflamación. La fibrina rica en plaquetas se ha utilizado de forma rutinaria durante más de 20 años para aumentar el grosor gingival queratinizado y cerrar las recesiones gingivales debido a los factores de crecimiento que contiene. En un estudio que examinó el efecto de la fibrina inyectable rica en plaquetas (i-PRF) combinada con injerto gingival libre (SDG) en SDG, se demostró que i-PRF tiene un efecto positivo en el cierre de la superficie radicular. En la literatura, los estudios para aumentar el grosor gingival han informado que la aplicación de i-PRF con microagujas es menos invasiva y i-PRF muestra buenos resultados para aumentar el grosor gingival. El término inserción progresiva se define como el posicionamiento coronal de la encía, especialmente después de operaciones de injerto gingival libre o tejido conectivo en la región anterior mandibular. Hay varias hipótesis que explican el mecanismo de la adherencia progresiva, como la contracción de las fibrillas de colágeno, pero este tema aún no se ha aclarado. En algunos estudios presentados, se ha informado que la condición de inserción progresiva comienza en el segundo mes después de la operación y puede verse incluso después de 5 años. En la literatura existen estudios que evalúan la aplicación de i-PRF con la técnica de microneedling, pero no existe ningún estudio que evalúe el fenómeno de la adherencia progresiva y el porcentaje de cierre de la recesión gingival con la adherencia progresiva después de la aplicación de esta técnica. El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de cierre de la recesión gingival y el fenómeno de adherencia progresiva después de la aplicación de i-PRF con la técnica de microagujas. Se incluirán en el estudio pacientes no fumadores sistémicamente sanos mayores de 18 años con recesión gingival en dientes anteriores mandibulares y deficiencia gingival queratinizada. Se realizará una anamnesis sistémica y dental al paciente antes de la operación y se registrarán las medidas clínicas.

Se tomarán índices periodontales y medidas clínicas de los pacientes con recesión gingival después del tratamiento de Fase I y entrenamiento en higiene oral. Las medidas clínicas periodontales a tomar son las siguientes:

  1. Índice de placa (Löe&Silness): Se obtiene midiendo con una sonda periodontal de 4 regiones de un diente (mesial, distal, bucal y lingual).
  2. Índice gingival (Silness & Löe): Se obtiene midiendo con una sonda periodontal de 4 regiones de un diente (mesial, distal, bucal y lingual).
  3. Pérdida de inserción: Es el valor de la distancia entre un diente y la encía libre mediante el uso de una sonda periodontal, con base en la unión cemento-esmalte.
  4. Índice de sangrado al sondaje (Ainamo & Bay): En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor de la bolsa. Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía. Se da un valor positivo si se produce sangrado dentro de los 10-15 segundos después del sondaje en las partes mesial, distal, bucal y lingual de todos los dientes. La relación entre el área sangrante y el área examinada se expresa en %.
  5. Profundidad de bolsa: Es la distancia vertical medida entre una sonda periodontal estándar y la base del surco periodontal y el margen gingival.
  6. Altura gingival queratinizada: Es la distancia desde el margen gingival libre hasta la línea de unión mucogingival.
  7. Espesor gingival queratinizado: Es la distancia medida entre la superficie gingival y el tejido duro con una sonda periodontal estándar insertada perpendicularmente a la encía queratinizada.
  8. Profundidad de recesión gingival: Se obtiene midiendo la distancia entre el margen gingival en la región mediovestibular y la unión cemento-esmalte.
  9. Ancho de recesión gingival: Es la cantidad de ancho de recesión mesiodistal desde el punto medio de la distancia entre la unión del cemento del esmalte y el margen gingival.
  10. Grosor de la mucosa queratinizada: Previa anestesia local, se mide con una sonda periodontal o con la ayuda de un esparcidor y un tapón de goma.
  11. Fenotipo gingival: Visibilidad de la sonda periodontal en el surco
  12. Profundidad del surco vestibular: Es la distancia medida desde el margen gingival hasta la base del surco.

Obtención de fotografías estandarizadas Se tomarán fotografías de la región para medir el ancho gingival queratinizado y la recesión gingival. La lente de la cámara se colocará perpendicular al área al tomar fotografías. Para determinar las medidas en milímetros y estandarizar las medidas en las fotografías, se prepararán varillas de 4,0 mm de largo de alambre redondo de 1 mm de espesor. Las fotos se tomarán de esta manera colocándolo en el tejido blando cerca del área de la operación. Para estandarizar las imágenes fotográficas, se obtendrán imágenes con la misma cámara utilizando el mismo tamaño de aumento estándar.

Operación quirúrgica

Se aplicará anestesia local en el área con recesión gingival. Antes del procedimiento, la sangre venosa extraída del paciente se centrifugará a 700 RPM durante 3 minutos en tubos de vidrio y sin adición para obtener i-PRF. i-TZF se introducirá en un inyector de 2 cc. En 2020, Özsağır et al. La decorticación, es decir, la microaguja, se realizará con puntas de agujas de insulina de acuerdo con el protocolo definido por el Dr. Luego, el i-PRF preparado se infectará en la unión mucogingival apical del área gingival queratinizada. Este proceso se repetirá una vez al mes durante 3 meses. Después del 3er mes, los valores de recesión gingival horizontal y vertical serán evaluados y registrados al final de 6 meses y 1 año.

Selección de la muestra: Cuando el tamaño del efecto se tomó como 0,06 para el valor de significancia en el programa de análisis G Power, se planificó tomar 50 dientes para α= 0,05 y 80 % de potencia.

Método de análisis estadístico:

Los fenotipos gingivales se dividirán en dos grupos como delgados y gruesos. Todos los análisis se realizarán con el programa informático SPSS. Las evaluaciones intratemporales entre los dos grupos se evaluarán mediante la muestra pareada -T o la prueba de Wilcoxon según los valores de distribución normal. De acuerdo con la distribución normal de los datos para las comparaciones intergrupales, se analizará la prueba t de Student para las evaluaciones paramétricas en grupo y la prueba U de Mann Withney para las no paramétricas. La distribución normal de los datos se evaluará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las relaciones entre variables se evaluarán con Análisis de Regresión Logística o Análisis de Regresión Multivariante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • El paciente no tiene ninguna enfermedad sistémica.
  • Presencia de al menos un diente con recesión gingival en la región mandibular o maxilar anterior
  • Sensibilidad excesiva de la dentina y deterioro de la estética asociados con la recesión
  • Unión de cemento-esmalte identificable en el área de recesión gingival
  • El diente está vivo y no hay irregularidades, surcos, caries y restauraciones en el área a tratar.
  • Sin tratamiento quirúrgico periodontal en las áreas relevantes en los últimos 24 meses
  • Casos en clase RT1 según Clasificación Periodontal 2017 según profundidad de recesión gingival

Criterio de exclusión:

  • Estar fuera del rango de edad especificado
  • Cualquier contraindicación para la cirugía periodontal sistemática
  • Presencia de caries, restauración, concavidad radicular en la zona a tratar
  • Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos al día
  • Pacientes que usan medicamentos que suprimen el sistema inmunitario o dificultan la cicatrización
  • Pacientes que usan medicamentos que alteran el sangrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Casos en clase RT1 según la profundidad de la recesión gingival
Profundidad de recesión gingival en dientes anteriores mandibulares, según la Clasificación Periodontal 2017, se incluirán casos en clase RT1.
Se aplicará anestesia local en el área con recesión gingival. Antes del procedimiento, la sangre venosa extraída del paciente se centrifugará a 700 RPM durante 3 minutos en tubos de vidrio y sin adición para obtener i-PRF. i-TZF se introducirá en un inyector de 2 cc. En 2020, Özsağır et al. La decorticación, es decir, la microaguja, se realizará con puntas de agujas de insulina de acuerdo con el protocolo definido por el Dr. Luego, el i-PRF preparado se infectará en la unión mucogingival apical del área gingival queratinizada. Este proceso se repetirá una vez al mes durante 3 meses. Después del 3er mes, los valores de recesión gingival horizontal y vertical serán evaluados y registrados al final de 6 meses y 1 año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de cierre de la raíz se medirá con el accesorio progresivo.
Periodo de tiempo: 1 año
La cantidad de cierre de la superficie de la raíz se medirá con el accesorio Creeping en el primer año después del procedimiento de aplicación de fibrina inyectable rica en plaquetas con la técnica de microagujas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá IPD en caso de contactar al coordinador de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez finalizado y publicado el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Una vez que se complete y publique el estudio, se compartirá el IPD si se contacta al coordinador de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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