Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do uso de fibrina rica em plaquetas injetável no fechamento da superfície radicular em pacientes com recessão gengival.

6 de março de 2025 atualizado por: Berceste Guler

O efeito do uso de fibrina rica em plaquetas injetável com a técnica de microagulhamento no anexo rastejante

Recessão gengival é o termo usado para descrever o posicionamento apical da gengiva marginal a partir da junção esmalte-cemento. A fibrina rica em plaquetas (PRF) tem sido usada rotineiramente há mais de 20 anos para aumentar a espessura gengival queratinizada e fechar recessões gengivais devido aos fatores de crescimento que ela contém. Na literatura, existem estudos avaliando a aplicação do i-PRF com a técnica de microagulhamento, mas não há nenhum estudo avaliando o fenômeno creeping attachment e o percentual de fechamento da recessão gengival com o creeping attachment após a aplicação desta técnica. O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de fechamento da recessão gengival e do fenômeno de creeping attachment após a aplicação de i-PRF com a técnica de microagulhamento. Serão incluídos pacientes sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes com mais de 18 anos de idade, com recessão gengival em dentes anteriores inferiores e deficiência gengival queratinizada. Antes do procedimento, o sangue venoso retirado do paciente será centrifugado a 700 RPM por 3 minutos em tubos de vidro e sem adição para obtenção do i-PRF. O i-PRF preparado será infectado na junção mucogengival apical da área gengival queratinizada. Este processo será repetido uma vez por mês durante 3 meses. Após o 3º mês, os valores de recessão gengival horizontal e vertical serão avaliados e registrados ao final de 6 meses e 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Recessão gengival é o termo usado para descrever o posicionamento apical da gengiva marginal a partir da junção amelocementária. A recessão gengival pode causar hipersensibilidade, dor, cárie radicular, erosão e/ou abrasão cervical, perda dentária, aumento do acúmulo de placa como resultado da exposição da superfície radicular ao meio bucal e, portanto, inflamação. A fibrina rica em plaquetas tem sido usada rotineiramente há mais de 20 anos para aumentar a espessura gengival queratinizada e fechar recessões gengivais devido aos fatores de crescimento que ela contém. Em um estudo que examinou o efeito da fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) combinada com enxerto gengival livre (SDG) no SDG, foi demonstrado que o i-PRF tem um efeito positivo no fechamento da superfície radicular. Na literatura, estudos para aumentar a espessura gengival relataram que a aplicação do i-PRF com microagulhamento é menos invasiva e o i-PRF apresenta bons resultados no aumento da espessura gengival. O termo creeping attachment é definido como o posicionamento coronal da gengiva, especialmente após enxerto gengival livre ou operações de tecido conjuntivo na região anterior da mandíbula. Existem várias hipóteses explicando o mecanismo do creeping attachment - como a contração das fibrilas de colágeno - mas essa questão ainda não foi esclarecida. Em alguns estudos apresentados, foi relatado que a condição de rastejar inicia-se no 2º mês de pós-operatório e pode ser observada mesmo após 5 anos. Na literatura, existem estudos avaliando a aplicação do i-PRF com a técnica de microagulhamento, mas não há nenhum estudo avaliando o fenômeno creeping attachment e o percentual de fechamento da recessão gengival com o creeping attachment após a aplicação desta técnica. O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de fechamento da recessão gengival e do fenômeno de creeping attachment após a aplicação de i-PRF com a técnica de microagulhamento. Pacientes sistemicamente saudáveis, não fumantes, com mais de 18 anos de idade, com recessão gengival em dentes anteriores inferiores e deficiência gengival queratinizada serão incluídos no estudo. A anamnese sistêmica e odontológica será feita do paciente antes da operação e as medidas clínicas serão registradas.

Índices periodontais e medidas clínicas serão obtidos dos pacientes com recessão gengival após o tratamento da Fase I e treinamento de higiene oral. As medidas periodontais clínicas a serem tomadas são as seguintes:

  1. Índice de placa (Löe&Silness): É obtido medindo com uma sonda periodontal as 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual).
  2. Índice gengival (Silness & Löe): É obtido medindo com uma sonda periodontal as 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual).
  3. Perda de inserção: É o valor da distância entre um dente e a gengiva livre por meio de uma sonda periodontal, com base na junção esmalte-cemento.
  4. Índice de sangramento à sondagem (Ainamo & Bay): Neste índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa. Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva. Um valor positivo é dado se ocorrer sangramento dentro de 10-15 segundos após a sondagem nas partes mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes. A proporção da área de sangramento para a área examinada é expressa em %.
  5. Profundidade da bolsa: É a distância vertical medida entre uma sonda periodontal padrão e a base do sulco periodontal e a margem gengival.
  6. Altura gengival queratinizada: É a distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.
  7. Espessura gengival queratinizada: É a distância medida entre a superfície gengival e o tecido duro com uma sonda periodontal padrão inserida perpendicularmente à gengiva queratinizada.
  8. Profundidade da recessão gengival: É obtida medindo-se a distância entre a margem gengival na região médio-vestibular e a junção esmalte-cemento.
  9. Largura da recessão gengival: É a quantidade de largura mésio-distal da recessão a partir do ponto médio da distância entre a junção de cimento de esmalte e a margem gengival.
  10. Espessura da mucosa queratinizada: Após anestesia local, é medida com sonda periodontal ou com auxílio de extensor e rolha de borracha.
  11. Fenótipo gengival: Visibilidade da sonda periodontal no sulco
  12. Profundidade do sulco vestibular: É a distância medida da margem gengival até a base do sulco.

Obtenção de Fotografias Padronizadas Fotografias da região serão tiradas para medir a largura gengival queratinizada e a recessão gengival. A lente da câmera será ajustada perpendicularmente à área ao tirar fotos. Para determinar as medidas em milímetros e padronizar as medidas nas fotografias, serão preparadas hastes de 4,0 mm de comprimento de fio redondo de 1 mm de espessura. As fotos serão tiradas dessa maneira, colocando-as no tecido mole próximo à área da operação. Para padronizar as imagens fotográficas, as imagens serão obtidas com a mesma câmera usando o mesmo tamanho de ampliação padrão.

Operação cirúrgica

A anestesia local será aplicada na área com recessão gengival. Antes do procedimento, o sangue venoso retirado do paciente será centrifugado a 700 RPM por 3 minutos em tubos de vidro e sem adição para obtenção do i-PRF. O i-TZF será levado para um injetor de 2 cc. Em 2020, Özsağır et al. A decorticação, ou seja, microagulhamento, será realizada com pontas de agulhas de insulina de acordo com o protocolo definido pelo Dr. Em seguida, o i-PRF preparado será infectado até a junção mucogengival apical da área gengival queratinizada. Este processo será repetido uma vez por mês durante 3 meses. Após o 3º mês, os valores de recessão gengival horizontal e vertical serão avaliados e registrados ao final de 6 meses e 1 ano.

Seleção da amostra: Quando o tamanho do efeito foi considerado como 0,06 para o valor de significância no programa de análise G Power, planejou-se levar 50 dentes para α = 0,05 e 80% de poder.

Método de análise estatística:

Os fenótipos gengivais serão divididos em dois grupos como fino e grosso. Todas as análises serão feitas com o programa de software SPSS. As avaliações intratemporais entre os dois grupos serão avaliadas por meio do teste Pared sample -T ou Wilcoxon de acordo com os valores da distribuição normal. De acordo com a distribuição normal dos dados para comparações intergrupos, será analisado o teste t de Student para avaliações paramétricas intragrupo e o teste U de Mann Withney para não paramétricas. A distribuição normal dos dados será avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. As relações entre as variáveis ​​serão avaliadas com Análise de Regressão Logística ou Análise de Regressão Multivariada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • O paciente não tem nenhuma doença sistêmica
  • Presença de pelo menos um dente com recessão gengival na região mandibular ou maxilar anterior
  • Sensibilidade dentinária excessiva e estética prejudicada associada à recessão
  • Junção esmalte-cemento identificável na área de recessão gengival
  • O dente está vivo e não há irregularidades, sulcos, cáries e restaurações na área a ser tratada.
  • Nenhum tratamento cirúrgico periodontal nas áreas relevantes nos últimos 24 meses
  • Casos na classe RT1 de acordo com a Classificação Periodontal de 2017 de acordo com a profundidade da recessão gengival

Critério de exclusão:

  • Estar fora da faixa etária especificada
  • Qualquer contra-indicação para cirurgia periodontal sistemática
  • Presença de cárie, restauração, concavidade radicular na área a ser tratada
  • Pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  • Pacientes que usam drogas que suprimem o sistema imunológico ou prejudicam a cicatrização
  • Pacientes em uso de medicamentos que prejudicam o sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casos da classe RT1 de acordo com a profundidade da recessão gengival
Profundidade da recessão gengival em dentes anteriores inferiores, de acordo com a Classificação Periodontal de 2017, serão incluídos os casos da classe RT1.
A anestesia local será aplicada na área com recessão gengival. Antes do procedimento, o sangue venoso retirado do paciente será centrifugado a 700 RPM por 3 minutos em tubos de vidro e sem adição para obtenção do i-PRF. O i-TZF será levado para um injetor de 2 cc. Em 2020, Özsağır et al. A decorticação, ou seja, microagulhamento, será realizada com pontas de agulhas de insulina de acordo com o protocolo definido pelo Dr. Em seguida, o i-PRF preparado será infectado até a junção mucogengival apical da área gengival queratinizada. Este processo será repetido uma vez por mês durante 3 meses. Após o 3º mês, os valores de recessão gengival horizontal e vertical serão avaliados e registrados ao final de 6 meses e 1 ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de fechamento da raiz será medida com o acessório rasteiro.
Prazo: 1 ano
A quantidade de fechamento da superfície radicular será medida com o acessório Creeping no 1º ano após o procedimento de aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável com a técnica de microagulhamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado em caso de contato com o coordenador da pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo for concluído e publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depois que o estudo for concluído e publicado, o IPD será compartilhado se o coordenador da pesquisa for contatado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever