- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592210
Diadisen selviytymisen välittävät vaikutukset vanhemmuuden stressiin ja vanhemmuuden itsetehokkuuteen keskosen vanhemmilla
sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia keskosten vanhemmuuden stressiä, vanhemmuuden itsetehokkuutta ja dyadista selviytymistä sekä vanhemmuuden stressin ja vanhemmuuden itsetehokkuuden välisen dyadisen selviytymisen vaikutusta ja polkuanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole toistaiseksi tutkittu ja tutkimuksia vanhemmuuden stressistä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta ja yhteisvanhemmuuden dyadisesta selviytymisestä kotiutuneiden keskosten osalta sekä dyadisen selviytymisen välittäjävaikutuksesta vanhemmuuden stressin ja vanhemmuuden itsetehokkuuden välillä. ennenaikaisia vanhempia ei ole vielä varmistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota teoreettinen perusta tehokkaalle interventiolle keskosille, joilla on korkea vanhemmuuden paine ja riittämätön vanhemmuuden itsetehokkuus kliinisessä työssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
308
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: +86-18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuying Mo
- Puhelinnumero: +86-15989890241
- Sähköposti: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuying Mo, bachelor
- Puhelinnumero: +86 15989890241
- Sähköposti: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskosten vanhemmat vietiin Pekingin yliopistolliseen Shenzhenin sairaalaan marraskuusta 2022 marraskuuhun 2023.
Kuvaus
Vanhempien mukaanottokriteerit
- Sairaalahoidossa olevien keskosten vanhemmat, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa;
- Molemmat vanhemmat ovat vähintään 18-vuotiaita;
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi, pystyy vastaamaan kyselyyn itsenäisesti tai tutkijan avustuksella;
Vauvojen sisällyttämiskriteerit
- Raskausaika alle 37 viikkoa;
- otettu NU- tai NICU-osastolle ja kotiutettu hoidon jälkeen
Vanhempien poissulkemiskriteerit
- Yksinhuoltajaperhe;
- Vanhemmat, joilla on diagnosoitu vakava ahdistus ja masennus;
Vauvojen poissulkemiskriteerit
- synnynnäisiä epämuodostumia ei voida parantaa ja ne vaikuttavat elämänlaatuun;
- vauvat, jotka joutuivat luopumaan hoidosta sairauden tai perhesyiden vuoksi;
- siirretty tai kuolema;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeilla arvioitiin keskosten vanhemmat
Vanhempien mukaanottokriteerit
Vauvan sisällyttämiskriteerit
|
Osallistujia pyydetään täyttämään väestötietolomake, Karitane-vanhemmuuden luottamusasteikko, vanhempien stressiasteikko: vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (PSS:NICU) ja dynaaminen selviytymisluettelo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyadic Coping Inventory
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskosten vanhempien dynaamista selviytymistä mitataan Dyadic Coping Inventory -tutkimuksella.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tukea kumppani käyttäytyy.
|
perusviiva
|
|
Karitane vanhemmuuden luottamusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Karitane vanhemmuuden luottamusasteikko mittaa keskosvanhempien vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Asteikko käyttää Likert 4-tason pisteytysmenetelmää, jossa 0 edustaa tuskin koskaan ja 3 edustaa suurimman osan ajasta.
Mitä korkeammat kunkin ulottuvuuden pisteet ja kokonaispistemäärä ovat, sitä korkeampi on keskosten vanhempien itsetehokkuuden itsetehokkuus.
|
perusviiva
|
|
Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskosten vanhempien stressiä mitataan vanhempien stressiasteikolla: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU).
Asteikko pisteytettiin 1 (ei kokenut) 5 (erittäin stressaava) pisteeseen, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhemmuuden stressin tunne.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- preterm infant(PES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .