- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05592210
Effets médiateurs de l'adaptation dyadique sur le stress parental et l'auto-efficacité parentale chez les parents d'un enfant prématuré
28 mai 2023 mis à jour par: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier le stress parental, l'auto-efficacité parentale et l'adaptation dyadique des parents prématurés et d'explorer l'influence et l'analyse des voies de l'adaptation dyadique entre le stress parental et l'auto-efficacité parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'instant, il y a un manque d'investigation et de recherche sur le stress parental, l'auto-efficacité parentale et l'adaptation dyadique de la coparentalité pour les prématurés déchargés dans la littérature, et l'effet médiateur de l'adaptation dyadique entre le stress parental et l'auto-efficacité parentale des enfants. les parents prématurés n'ont pas encore été vérifiés.
Cette étude vise à fournir une base théorique pour une intervention efficace pour les parents prématurés avec une pression parentale élevée et une auto-efficacité parentale insuffisante dans le travail clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
308
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Xia, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuying Mo
- Numéro de téléphone: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shenzhen, Chine
- Recrutement
- PeKing University ShenZhen Hosipital
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Contact:
- Yuying Mo, bachelor
- Numéro de téléphone: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parents de prématurés admis à l'hôpital de l'Université de Pékin à Shenzhen de novembre 2022 à novembre 2023.
La description
Critères d'inclusion pour les parents
- Parents de nourrissons prématurés hospitalisés dont l'âge gestationnel est inférieur à 37 semaines ;
- Les deux parents ont au moins 18 ans;
- Capable de lire et de communiquer en chinois, capable de remplir le questionnaire de manière autonome ou avec l'aide de l'investigateur ;
Critères d'inclusion pour les nourrissons
- Âge gestationnel inférieur à 37 semaines ;
- admis à l'UN ou à l'USIN et sorti après le traitement
Critères d'exclusion pour les parents
- Famille monoparentale;
- Parents diagnostiqués avec une anxiété et une dépression sévères ;
Critères d'exclusion pour les nourrissons
- car les malformations congénitales ne peuvent pas être guéries et affectent la qualité de vie;
- les nourrissons qui ont été abandonnés pour cause de maladie ou pour des raisons familiales ;
- transféré ou décès;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaires évalués Parents de prématurés
Critères d'inclusion pour les parents
Critères d'inclusion pour le nourrisson
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Les participants seront invités à remplir la fiche d'information démographique, l'échelle de confiance parentale de Karitane, l'échelle de stress parental : unité de soins intensifs néonatals (PSS :USIN) et l'inventaire d'adaptation dyadique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'adaptation dyadique
Délai: ligne de base
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L'adaptation dyadique des parents prématurés sera mesurée par l'inventaire d'adaptation dyadique.
Le score total varie de 36 à 180.
Plus le score est élevé, plus le partenaire adopte des comportements de soutien.
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ligne de base
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Échelle de confiance parentale de Karitane
Délai: ligne de base
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L'échelle de confiance parentale de Karitane mesurera l'auto-efficacité parentale des parents prématurés.
L'échelle adopte une méthode de notation à 4 niveaux de Likert, 0 représentant presque jamais et 3 représentant la plupart du temps.
Plus les scores de chaque dimension et le score total sont élevés, plus l'auto-efficacité parentale des parents prématurés est élevée.
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ligne de base
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Échelle de stress parental : Unité de soins intensifs néonatals (PSS : USIN)
Délai: ligne de base
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Le stress parental des parents prématurés sera mesuré par l'échelle de stress parental : Unité de soins intensifs néonatals (PSS : NICU).
L'échelle a été notée de 1 (pas d'expérience) à 5 (extrêmement stressant) points, et plus le score est élevé, plus le sentiment de stress parental est élevé.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- preterm infant(PES)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .