- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592210
Mediating Effects of Dyadic Coping on Parenting Stress and Parenting Self-Efficiency in Parents of Preterm Infants
28. Mai 2023 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Elternstress, die elterliche Selbstwirksamkeit und die dyadische Bewältigung von Frühgeborenen zu untersuchen und den Einfluss und die Pfadanalyse der dyadischen Bewältigung zwischen elterlichem Stress und elterlicher Selbstwirksamkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bislang fehlt es in der Literatur an Untersuchungen und Forschungen zu Erziehungsstress, elterlicher Selbstwirksamkeit und dyadischer Bewältigung von Co-Elternschaft bei entlassenen Frühgeborenen sowie zur vermittelnden Wirkung dyadischer Bewältigung zwischen elterlichem Stress und elterlicher Selbstwirksamkeit Frühgeborene Eltern wurde noch nicht verifiziert.
Ziel dieser Studie ist es, eine theoretische Grundlage für effektive Interventionen für Frühgeborene mit hohem Erziehungsdruck und unzureichender elterlicher Selbstwirksamkeit in der klinischen Arbeit zu schaffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
308
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-18823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuying Mo
- Telefonnummer: +86-15989890241
- E-Mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Shenzhen, China
- Rekrutierung
- PeKing University ShenZhen Hosipital
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Kontakt:
- Yuying Mo, bachelor
- Telefonnummer: +86 15989890241
- E-Mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Eltern von Frühgeborenen, die von November 2022 bis November 2023 in das Peking University Shenzhen Hospital eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern
- Eltern von hospitalisierten Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen;
- Beide Elternteile sind mindestens 18 Jahre alt;
- In der Lage sein, auf Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren, den Fragebogen selbstständig oder mit Hilfe des Ermittlers auszufüllen;
Einschlusskriterien für Kleinkinder
- Gestationsalter weniger als 37 Wochen;
- Aufnahme in die NU oder NICU und Entlassung nach der Behandlung
Ausschlusskriterien für Eltern
- Alleinerziehende Familie;
- Eltern, bei denen schwere Angstzustände und Depressionen diagnostiziert wurden;
Ausschlusskriterien für Kleinkinder
- denn Geburtsfehler können nicht geheilt werden und beeinträchtigen die Lebensqualität;
- Säuglinge, die wegen Krankheit oder aus familiären Gründen behandelt wurden;
- Versetzung oder Tod;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebögen bewertet Eltern von Frühgeborenen
Einschlusskriterien für Eltern
Einschlusskriterien für Kleinkinder
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Die Teilnehmer werden gebeten, das demografische Informationsblatt, die Karitane-Skala für Elternvertrauen, die Skala für elterlichen Stress: Neugeborenen-Intensivstation (PSS:NICU) und Dyadic Coping Inventory auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyadisches Bewältigungsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Dyadic Coping von Frühgeborenen wird mit dem Dyadic Coping Inventory gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180..
Je höher die Punktzahl, desto mehr unterstützende Verhaltensweisen gibt der Partner.
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Grundlinie
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Karitane Vertrauensskala für Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Karitane Parenting Confidence Scale misst die elterliche Selbstwirksamkeit von Frühgeborenen.
Die Skala verwendet eine 4-stufige Likert-Bewertungsmethode, wobei 0 für „fast nie“ und 3 für „meistens“ steht.
Je höher die Punktzahlen der einzelnen Dimensionen und der Gesamtpunktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeitserwartung der Erziehungsselbstwirksamkeit Frühgeborener.
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Grundlinie
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Parental Stressor Scale: Neugeborenen-Intensivstation (PSS:NICU)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Erziehungsstress von Frühgeborenen wird mit der Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU) gemessen.
Die Skala wurde von 1 (nicht erfahren) bis 5 (extrem belastend) Punkten bewertet, und je höher die Punktzahl, desto höher das Gefühl von Elternstress.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- preterm infant(PES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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