- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592210
Efectos mediadores del afrontamiento diádico sobre el estrés parental y la autoeficacia parental en padres de bebés prematuros
28 de mayo de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
El objetivo de este estudio observacional es investigar el estrés de los padres, la autoeficacia de los padres y el afrontamiento diádico de los padres prematuros y explorar la influencia y el análisis de vías del afrontamiento diádico entre el estrés de los padres y la autoeficacia de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por ahora, hay una falta de investigación e investigación sobre el estrés de la crianza, la autoeficacia de la crianza y el afrontamiento diádico de la crianza compartida para bebés prematuros dados de alta en la literatura, y el efecto mediador del afrontamiento diádico entre el estrés de la crianza y la autoeficacia de la crianza de los hijos. padres prematuros aún no se ha verificado.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una base teórica para una intervención eficaz para padres prematuros con alta presión parental y autoeficacia parental insuficiente en el trabajo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xia, PhD
- Número de teléfono: +86-18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuying Mo
- Número de teléfono: +86-15989890241
- Correo electrónico: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen, Porcelana
- Reclutamiento
- PeKing University ShenZhen Hosipital
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Contacto:
- Yuying Mo, bachelor
- Número de teléfono: +86 15989890241
- Correo electrónico: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los padres de bebés prematuros ingresaron en el Hospital Shenzhen de la Universidad de Pekín desde noviembre de 2022 hasta noviembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión para los padres
- Padres de recién nacidos prematuros hospitalizados con una edad gestacional de menos de 37 semanas;
- Ambos padres tienen al menos 18 años;
- Capaz de leer y comunicarse en chino, capaz de completar el cuestionario de forma independiente o con la ayuda del investigador;
Criterios de inclusión para Infantes
- Edad gestacional menor de 37 semanas;
- admitido en la NU o NICU y dado de alta después del tratamiento
Criterios de exclusión para los padres
- Familia monoparental;
- Padres diagnosticados con ansiedad severa y depresión;
Criterios de exclusión para Infantes
- porque los defectos de nacimiento no se pueden curar y afectan la calidad de vida;
- lactantes que abandonaron el tratamiento por enfermedad o motivos familiares;
- transferido o muerte;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios evaluados Padres de prematuros
Criterios de inclusión para los padres
Criterios de inclusión para lactantes
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Se les pedirá a los participantes que completen la Hoja de información demográfica, la Escala de confianza de los padres de Karitane, la Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de cuidados intensivos neonatales (PSS:UCIN) y el Inventario de afrontamiento diádico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de afrontamiento diádico
Periodo de tiempo: base
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El Afrontamiento Dyadic de los padres prematuros se medirá mediante el Inventario de Afrontamiento Dyadic.
La puntuación total oscila entre 36 y 180.
Cuanto mayor sea la puntuación, más comportamientos de apoyo da la pareja.
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base
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Escala de confianza de los padres de Karitane
Periodo de tiempo: base
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La escala de confianza parental de Karitane medirá la autoeficacia parental de los padres prematuros.
La escala adopta un método de calificación Likert de 4 niveles, donde 0 representa casi nunca y 3 representa la mayor parte del tiempo.
Cuanto mayor sea el puntaje de cada dimensión y el puntaje total, mayor será la autoeficacia de la Autoeficacia Parental de los padres prematuros.
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base
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Escala de Factores de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:UCIN)
Periodo de tiempo: base
|
El estrés parental de los padres prematuros se medirá mediante la Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de cuidados intensivos neonatales (PSS: NICU).
La escala se calificó de 1 (sin experiencia) a 5 (extremadamente estresante) puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sensación de estrés de los padres.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- preterm infant(PES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .