- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05592210
Mediërende effecten van dyadische coping op opvoedingsstress en ouderschapszelfeffectiviteit bij ouders van premature baby's
28 mei 2023 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Het doel van deze observationele studie is om de opvoedingsstress, opvoedingszelfredzaamheid en dyadische coping van te vroeg geboren ouders te onderzoeken en de invloed en padanalyse van dyadische coping tussen opvoedingsstress en opvoedingszelfredzaamheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vooralsnog is er een gebrek aan onderzoek en onderzoek naar opvoedstress, opvoedzelfredzaamheid en dyadische coping van co-ouderschap voor ontslagen premature baby's in de literatuur, en het mediërende effect van dyadische coping tussen opvoedstress en opvoedzelfredzaamheid van premature ouders is nog niet geverifieerd.
Deze studie heeft tot doel een theoretische basis te bieden voor effectieve interventie voor te vroeg geboren ouders met hoge opvoeddruk en onvoldoende opvoedzelfeffectiviteit in klinisch werk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuying Mo
- Telefoonnummer: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shenzhen, China
- Werving
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Contact:
- Yuying Mo, bachelor
- Telefoonnummer: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ouders van premature baby's zijn van november 2022 tot november 2023 opgenomen in het Peking University Shenzhen Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouders
- Ouders van te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken;
- Beide ouders zijn minimaal 18 jaar;
- Chinees kunnen lezen en communiceren, zelfstandig of met hulp van de onderzoeker de vragenlijst kunnen invullen;
Inclusiecriteria voor zuigelingen
- Zwangerschapsduur minder dan 37 weken;
- opgenomen in de NU of NICU en na behandeling ontslagen
Uitsluitingscriteria voor ouders
- Eenoudergezin;
- Ouders gediagnosticeerd met ernstige angst en depressie;
Uitsluitingscriteria voor zuigelingen
- want geboorteafwijkingen kunnen niet worden genezen en tasten de kwaliteit van leven aan;
- baby's die de behandeling hebben opgegeven vanwege ziekte of familieredenen;
- overgedragen of overlijden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten beoordeeld Ouders van te vroeg geboren baby's
Inclusiecriteria voor ouders
Inclusiecriteria voor zuigelingen
|
Deelnemers wordt gevraagd om het demografische informatieblad, de Karitane ouderschapsvertrouwensschaal, de ouderlijke stressorschaal: Neonatale Intensive Care Unit (PSS:NICU) en de Dyadic Coping Inventory in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyadische coping-inventaris
Tijdsspanne: basislijn
|
De Dyadic Coping van te vroeg geboren ouders wordt gemeten door de Dyadic Coping Inventory.
De totale score varieert van 36 tot 180..
Hoe hoger de score, hoe meer ondersteunend gedrag de partner geeft.
|
basislijn
|
|
Karitane ouderschapsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De Karitane ouderschapsvertrouwensschaal meet de ouderschapszelfeffectiviteit van premature ouders.
De schaal maakt gebruik van een Likert-scoremethode met 4 niveaus, waarbij 0 staat voor bijna nooit en 3 voor de meeste tijd.
Hoe hoger de scores van elke dimensie en de totale score, hoe hoger de self-efficacy van de Parenting Self-efficacy van premature ouders.
|
basislijn
|
|
Parental Stressor Scale: Neonatale Intensive Care Unit (PSS:NICU)
Tijdsspanne: basislijn
|
De opvoedingsstress van te vroeg geboren ouders wordt gemeten met de Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU).
De schaal werd gescoord van 1 (niet ervaren) tot 5 (extreem stressvol) punten, en hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van opvoedingsstress.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- preterm infant(PES)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .