- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05592210
Effetti di mediazione del coping diadico sullo stress genitoriale e sull'autoefficacia genitoriale nei genitori di neonati pretermine
28 maggio 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare lo stress genitoriale, l'autoefficacia genitoriale e il coping diadico dei genitori pretermine ed esplorare l'influenza e l'analisi del percorso del coping diadico tra stress genitoriale e autoefficacia genitoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ora, in letteratura mancano indagini e ricerche sullo stress genitoriale, sull'autoefficacia genitoriale e sul coping diadico della co-genitorialità per i neonati prematuri dimessi, e sull'effetto di mediazione del coping diadico tra lo stress genitoriale e l'autoefficacia genitoriale di genitori pretermine non è stato ancora verificato.
Questo studio mira a fornire una base teorica per un intervento efficace per i genitori prematuri con un'elevata pressione genitoriale e un'autoefficacia genitoriale insufficiente nel lavoro clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Xia, PhD
- Numero di telefono: +86-18823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuying Mo
- Numero di telefono: +86-15989890241
- Email: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shenzhen, Cina
- Reclutamento
- PeKing University ShenZhen Hosipital
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Contatto:
- Yuying Mo, bachelor
- Numero di telefono: +86 15989890241
- Email: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I genitori di neonati prematuri ricoverati all'ospedale Shenzhen dell'Università di Pechino da novembre 2022 a novembre 2023.
Descrizione
Criteri di inclusione per i genitori
- Genitori di neonati pretermine ricoverati con un'età gestazionale inferiore a 37 settimane;
- Entrambi i genitori hanno almeno 18 anni;
- In grado di leggere e comunicare in cinese, in grado di completare il questionario in modo indipendente o con l'aiuto dell'investigatore;
Criteri di inclusione per i neonati
- Età gestazionale inferiore a 37 settimane;
- ricoverato in NU o NICU e dimesso dopo il trattamento
Criteri di esclusione per i genitori
- Famiglia monogenitoriale;
- Genitori con diagnosi di grave ansia e depressione;
Criteri di esclusione per i neonati
- perché i difetti alla nascita non possono essere curati e influiscono sulla qualità della vita;
- i bambini che hanno rinunciato alle cure per malattia o per motivi familiari;
- trasferito o decesso;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionari valutati Genitori di neonati prematuri
Criteri di inclusione per i genitori
Criteri di inclusione per il neonato
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il Foglio informativo demografico, Scala di fiducia dei genitori di Karitane, Scala dello stress dei genitori: Unità di terapia intensiva neonatale (PSS: NICU) e Inventario di coping diadico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario di coping diadico
Lasso di tempo: linea di base
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Il Dyadic Coping dei genitori pretermine sarà misurato dal Dyadic Coping Inventory.
Il punteggio totale va da 36 a 180..
Più alto è il punteggio, più comportamenti di supporto dà il partner.
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linea di base
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Scala di fiducia genitoriale Karitane
Lasso di tempo: linea di base
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La scala di fiducia genitoriale Karitane misurerà l'autoefficacia genitoriale dei genitori prematuri.
La scala adotta un metodo di punteggio Likert a 4 livelli, con 0 che rappresenta quasi mai e 3 che rappresenta la maggior parte del tempo.
Maggiore è il punteggio di ogni dimensione e il punteggio totale, maggiore è l'autoefficacia della Parenting Autoefficacia dei genitori prematuri.
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linea di base
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Scala dei fattori di stress parentale: unità di terapia intensiva neonatale (PSS:NICU)
Lasso di tempo: linea di base
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Lo stress genitoriale dei genitori pretermine sarà misurato dalla Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU).
La scala è stata valutata da 1 (non esperto) a 5 (estremamente stressante) punti, e più alto è il punteggio, maggiore è la sensazione di stress genitoriale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- preterm infant(PES)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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