- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592210
Formidlende effekter av dyadisk mestring på foreldrestress og selveffektivitet hos foreldre til premature spedbarn
28. mai 2023 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke foreldrestress, foreldres selveffektivitet og dyadiske mestring av premature foreldre og utforske påvirknings- og veianalysen av dyadisk mestring mellom foreldrestress og foreldres selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det mangel på undersøkelser og forskning på foreldrestress, selveffektivitet i foreldre og dyadisk mestring av medforeldre for utskrevne premature spedbarn i litteraturen, og den medierende effekten av dyadisk mestring mellom foreldrestress og foreldres selveffektivitet. premature foreldre er ikke verifisert ennå.
Denne studien tar sikte på å gi et teoretisk grunnlag for effektiv intervensjon for premature foreldre med høyt foreldrepress og utilstrekkelig foreldreselveffektivitet i klinisk arbeid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
308
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuying Mo
- Telefonnummer: +86-15989890241
- E-post: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Rekruttering
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Ta kontakt med:
- Yuying Mo, bachelor
- Telefonnummer: +86 15989890241
- E-post: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldrene til premature spedbarn ble innlagt på Peking University Shenzhen Hospital fra november 2022 til november 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre
- Foreldre til innlagte premature spedbarn med en svangerskapsalder på mindre enn 37 uker;
- Begge foreldrene er minst 18 år gamle;
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk, i stand til å fylle ut spørreskjemaet selvstendig eller ved hjelp av etterforskeren;
Inkluderingskriterier for spedbarn
- svangerskapsalder mindre enn 37 uker;
- innlagt på NU eller NICU og utskrevet etter behandling
Utelukkelseskriterier for foreldre
- Enslig forelder familie;
- Foreldre diagnostisert med alvorlig angst og depresjon;
Ekskluderingskriterier for spedbarn
- for fødselsskader kan ikke kureres og påvirker livskvaliteten;
- spedbarn som ble gitt opp behandling på grunn av sykdom eller familieårsaker;
- overført eller død;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spørreskjema vurdert Foreldre til premature spedbarn
Inkluderingskriterier for foreldre
Inkluderingskriterier for spedbarn
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut det demografiske informasjonsskjemaet, Karitane foreldretillitsskala, Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) og Dyadic Coping Inventory.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyadisk mestringsinventar
Tidsramme: grunnlinje
|
Den Dyadic Coping av premature foreldre vil bli målt ved Dyadic Coping Inventory.
Den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Jo høyere poengsum, jo mer støttende atferd gir partneren.
|
grunnlinje
|
Karitane foreldretillitsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Karitane-skalaen for foreldretillit vil måle premature foreldres selvtillit.
Skalaen bruker en Likert 4-nivås scoringsmetode, hvor 0 representerer nesten aldri og 3 representerer mesteparten av tiden.
Jo høyere poengsummene for hver dimensjon og den totale poengsummen er, desto høyere er selveffektiviteten til Foreldre-selveffektiviteten til premature foreldre.
|
grunnlinje
|
Parental Stressor Scale: Neonatal intensivavdeling (PSS:NICU)
Tidsramme: grunnlinje
|
Foreldrestresset til premature foreldre vil bli målt ved Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU).
Skalaen ble skåret fra 1(ikke erfaren) til 5(ekstremt stressende) poeng, og jo høyere skår, desto høyere var følelsen av foreldrestress.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- preterm infant(PES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prematur spedbarnssykdom
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia