- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05592210
Mediacyjne efekty radzenia sobie w diadzie na stres rodzicielski i rodzicielskie poczucie własnej skuteczności u rodziców wcześniaków
28 maja 2023 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie stresu rodzicielskiego, poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej i radzenia sobie w diadzie u wcześniaków oraz zbadanie wpływu i analizy ścieżki radzenia sobie w diadzie między stresem rodzicielskim a poczuciem własnej skuteczności rodzicielskiej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na razie brakuje badań i badań nad stresem rodzicielskim, poczuciem własnej skuteczności rodzicielskiej i radzeniem sobie w diadzie współrodzicielstwa w przypadku wypisanych ze szpitala wcześniaków oraz mediacyjnym efektem radzenia sobie w diadzie między stresem rodzicielskim a poczuciem własnej skuteczności rodzicielskiej dzieci. rodzice przedwcześnie urodzeni nie zostali jeszcze zweryfikowani.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie teoretycznych podstaw skutecznej interwencji dla rodziców przedwcześnie urodzonych z dużą presją rodzicielską i niewystarczającym poczuciem własnej skuteczności rodzicielskiej w pracy klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Xia, PhD
- Numer telefonu: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuying Mo
- Numer telefonu: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenzhen, Chiny
- Rekrutacyjny
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Kontakt:
- Yuying Mo, bachelor
- Numer telefonu: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice wcześniaków przyjętych do Peking University Shenzhen Hospital od listopada 2022 do listopada 2023.
Opis
Kryteria włączenia dla rodziców
- Rodzice hospitalizowanych wcześniaków z wiekiem ciążowym poniżej 37 tygodni;
- Oboje rodzice mają co najmniej 18 lat;
- Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim, potrafi wypełnić kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą badacza;
Kryteria włączenia dla niemowląt
- Wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni;
- przyjęty na NU lub NICU i wypisany po leczeniu
Kryteria wykluczenia dla rodziców
- Rodzina z jednym rodzicem;
- Rodzice z rozpoznaniem silnego lęku i depresji;
Kryteria wykluczenia dla niemowląt
- ponieważ wady wrodzone nie mogą być wyleczone i wpływają na jakość życia;
- niemowlęta, które przerwały leczenie z powodu choroby lub powodów rodzinnych;
- przeniesiony lub śmierć;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kwestionariusze oceniane Rodzice wcześniaków
Kryteria włączenia dla rodziców
Kryteria włączenia dla niemowląt
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Karty Informacji Demograficznych, Skali Pewności Rodzicielskiej Karitane, Skali Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (PSS: OIOM) oraz Inwentarza Diadycznego Radzenia sobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz radzenia sobie w diadzie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Diadyczne radzenie sobie rodziców przedwcześnie urodzonych będzie mierzone za pomocą Inwentarza Diadycznego Radzenia sobie.
Suma punktów waha się od 36 do 180.
Im wyższy wynik, tym więcej wspierających zachowań partner daje.
|
linia bazowa
|
Skala pewności rodzicielskiej Karitane
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala zaufania rodzicielskiego Karitane zmierzy poczucie własnej skuteczności rodziców przedwcześnie urodzonych.
Skala przyjmuje 4-poziomową metodę punktacji Likerta, gdzie 0 oznacza prawie nigdy, a 3 oznacza większość czasu.
Im wyższe wyniki każdego wymiaru i wynik całkowity, tym wyższe poczucie własnej skuteczności Rodzicielskiego Poczucia własnej skuteczności rodziców przedwcześnie urodzonych.
|
linia bazowa
|
Skala stresorów rodzicielskich: oddział intensywnej terapii noworodków (PSS: OIOM)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stres rodzicielski rodziców wcześniaków będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (PSS: NICU).
Skala była punktowana od 1 (brak doświadczenia) do 5 (bardzo stresujące), przy czym im wyższy wynik, tym większe poczucie stresu rodzicielskiego.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- preterm infant(PES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wcześniaków
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam