- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592210
Efeitos mediadores do coping diádico sobre o estresse parental e a autoeficácia parental em pais de bebês prematuros
28 de maio de 2023 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo observacional é investigar o estresse parental, a autoeficácia parental e o enfrentamento diádico de pais prematuros e explorar a influência e a análise do caminho do enfrentamento diádico entre o estresse parental e a autoeficácia parental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por enquanto, há uma falta de investigação e pesquisa na literatura sobre o estresse parental, a autoeficácia parental e o enfrentamento diádico da coparentalidade para bebês prematuros dispensados, e o efeito mediador do enfrentamento diádico entre o estresse parental e a autoeficácia parental de pais prematuros ainda não foi verificado.
Este estudo visa fornecer uma base teórica para uma intervenção eficaz para pais prematuros com alta pressão parental e autoeficácia parental insuficiente no trabalho clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
308
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Xia, PhD
- Número de telefone: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yuying Mo
- Número de telefone: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Shenzhen, China
- Recrutamento
- PeKing University ShenZhen Hosipital
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Contato:
- Yuying Mo, bachelor
- Número de telefone: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pais de bebês prematuros internados no Hospital Shenzhen da Universidade de Pequim de novembro de 2022 a novembro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão para pais
- Pais de prematuros internados com idade gestacional inferior a 37 semanas;
- Ambos os pais têm pelo menos 18 anos;
- Capaz de ler e se comunicar em chinês, capaz de preencher o questionário de forma independente ou com a ajuda do investigador;
Critérios de inclusão para bebês
- Idade gestacional inferior a 37 semanas;
- internado na NU ou na UTIN e liberado após o tratamento
Critérios de exclusão para pais
- Família monoparental;
- Pais diagnosticados com ansiedade e depressão severas;
Critérios de exclusão para bebês
- pois defeitos congênitos não podem ser curados e afetam a qualidade de vida;
- lactentes que abandonaram o tratamento por motivos de doença ou familiares;
- transferido ou morte;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionários avaliados Pais de bebês prematuros
Critérios de inclusão para pais
Critérios de inclusão para bebês
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Os participantes serão solicitados a preencher a Ficha de Informações Demográficas, a escala de confiança parental de Karitane, a Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS:UTIN) e o Inventário de Coping Diádico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Coping Diádico
Prazo: linha de base
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O Coping Diádico de pais prematuros será medido pelo Inventário de Coping Diádico.
A pontuação total varia de 36 a 180.
Quanto maior a pontuação, mais comportamentos de apoio o parceiro dá.
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linha de base
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Escala de confiança parental de Karitane
Prazo: linha de base
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A escala de confiança parental de Karitane medirá a autoeficácia parental de pais prematuros.
A escala adota um método de pontuação Likert de 4 níveis, com 0 representando quase nunca e 3 representando a maior parte do tempo.
Quanto maiores os escores de cada dimensão e o escore total, maior a autoeficácia do Parental Self-efficacy dos pais prematuros.
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linha de base
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Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS:UTIN)
Prazo: linha de base
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O Estresse Parental dos pais prematuros será medido pela Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS: UTIN).
A escala foi pontuada de 1 (não experiente) a 5 (extremamente estressante) pontos, e quanto maior a pontuação, maior o sentimento de estresse parental.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- preterm infant(PES)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .