- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05592210
Zprostředkující účinky dyadického copingu na rodičovský stres a rodičovskou vlastní účinnost u rodičů předčasně narozených dětí
28. května 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Cílem této observační studie je prozkoumat rodičovský stres, rodičovskou sebeúčinnost a dyadické zvládání předčasně narozených rodičů a prozkoumat analýzu vlivu a cesty dyadického zvládání mezi rodičovským stresem a rodičovskou sebeúčinností.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době v literatuře chybí zkoumání a výzkum zaměřený na rodičovský stres, rodičovskou sebeúčinnost a dyadické zvládání společného rodičovství u propuštěných předčasně narozených dětí a zprostředkující účinek dyadického zvládání mezi rodičovským stresem a rodičovskou sebeúčinností. předčasní rodiče zatím nebyli ověřeni.
Tato studie si klade za cíl poskytnout teoretický základ pro účinnou intervenci u předčasně narozených rodičů s vysokým rodičovským tlakem a nedostatečnou rodičovskou vlastní účinností v klinické práci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuying Mo
- Telefonní číslo: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shenzhen, Čína
- Nábor
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Kontakt:
- Yuying Mo, bachelor
- Telefonní číslo: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče předčasně narozených dětí byli přijati do nemocnice Peking University Shenzhen od listopadu 2022 do listopadu 2023.
Popis
Inkluzní kritéria pro rodiče
- Rodiče hospitalizovaných předčasně narozených dětí s gestačním věkem nižším než 37 týdnů;
- Oba rodiče jsou starší 18 let;
- Umět číst a komunikovat v čínštině, schopen vyplnit dotazník samostatně nebo s pomocí zkoušejícího;
Kritéria zařazení pro kojence
- Gestační věk méně než 37 týdnů;
- přijat na NU nebo JIP a po léčbě propuštěn
Vylučovací kritéria pro rodiče
- Neúplná rodina;
- Rodiče s diagnózou těžké úzkosti a deprese;
Kritéria vyloučení pro kojence
- vrozené vady nelze vyléčit a ovlivňují kvalitu života;
- kojenci, kteří se vzdali léčby z důvodu nemoci nebo rodinných důvodů;
- přenesení nebo smrt;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dotazníky hodnoceny Rodiče předčasně narozených dětí
Inkluzní kritéria pro rodiče
Kritéria zařazení pro kojence
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění demografického informačního listu, stupnice rodičovské důvěry Karitane, stupnice rodičovského stresu: Jednotka intenzivní péče pro novorozence (PSS:NICU) a inventář dvojího zvládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dyadický inventář zvládání
Časové okno: základní linie
|
Dyadické zvládání předčasně narozených rodičů bude měřeno pomocí inventáře dyadického zvládání.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180..
Čím vyšší skóre, tím více podpůrného chování partner poskytuje.
|
základní linie
|
Karitane stupnice rodičovské sebevědomí
Časové okno: základní linie
|
Karitane škála rodičovské důvěry bude měřit rodičovskou sebeúčinnost předčasně narozených rodičů.
Škála používá Likertovu 4-úrovňovou metodu bodování, kde 0 představuje téměř nikdy a 3 představuje většinu času.
Čím vyšší je skóre každé dimenze a celkové skóre, tím vyšší je sebeúčinnost rodičovské sebeúčinnosti předčasně narozených rodičů.
|
základní linie
|
Stupnice stresu pro rodiče: Jednotka intenzivní péče pro novorozence (PSS:NICU)
Časové okno: základní linie
|
Rodičovský stres předčasně narozených rodičů bude měřen pomocí škály rodičovského stresu: Jednotka intenzivní péče pro novorozence (PSS: NICU).
Škála byla hodnocena od 1 (neprožívání) do 5 (extrémně stresujících) bodů a čím vyšší skóre, tím vyšší pocit rodičovského stresu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- preterm infant(PES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .