- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592210
Medierende virkninger af dyadisk mestring på forældrestress og forældres selveffektivitet hos forældre til præmature spædbørn
28. maj 2023 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Målet med dette observationsstudie er at undersøge forældrestress, forældres selveffektivitet og dyadiske mestring af præmature forældre og udforske indflydelsen og forløbsanalysen af dyadisk mestring mellem forældrestress og forældres selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil videre mangler der i litteraturen undersøgelser og forskning om forældrestress, forældre-self-efficacy og dyadisk mestring af co-forældreskab for udskrevne for tidligt fødte spædbørn, og den medierende effekt af dyadisk mestring mellem forældrestress og forældres selveffektivitet. præmature forældre er ikke blevet bekræftet endnu.
Denne undersøgelse har til formål at give et teoretisk grundlag for effektiv intervention til præmature forældre med højt forældrepres og utilstrækkelig forældre-selv-effektivitet i klinisk arbejde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
308
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuying Mo
- Telefonnummer: +86-15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Rekruttering
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Kontakt:
- Yuying Mo, bachelor
- Telefonnummer: +86 15989890241
- E-mail: moyy9@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældrene til for tidligt fødte spædbørn blev indlagt på Peking University Shenzhen Hospital fra november 2022 til november 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forældre
- Forældre til indlagte præmature spædbørn med en svangerskabsalder på mindre end 37 uger;
- Begge forældre er mindst 18 år gamle;
- Kunne læse og kommunikere på kinesisk, i stand til at udfylde spørgeskemaet selvstændigt eller med hjælp fra investigator;
Inklusionskriterier for spædbørn
- Svangerskabsalder mindre end 37 uger;
- indlagt på NU eller NICU og udskrevet efter behandling
Eksklusionskriterier for forældre
- Familie med enlige forældre;
- Forældre diagnosticeret med svær angst og depression;
Eksklusionskriterier for spædbørn
- for fødselsdefekter kan ikke helbredes og påvirker livskvaliteten;
- spædbørn, der blev opgivet behandling på grund af sygdom eller familiemæssige årsager;
- overført eller død;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spørgeskemaer vurderet Forældre til for tidligt fødte børn
Inklusionskriterier for forældre
Inklusionskriterier for spædbørn
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det demografiske informationsark, Karitanes forældretillidsskala, forældrestressskalaen: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) og Dyadic Coping Inventory.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyadisk mestringsopgørelse
Tidsramme: baseline
|
Premature forældres Dyadic Coping vil blive målt ved Dyadic Coping Inventory.
Den samlede score spænder fra 36 til 180.
Jo højere score, jo mere støttende adfærd giver partneren.
|
baseline
|
Karitane forældretillidsskala
Tidsramme: baseline
|
Karitane forældretillidsskalaen vil måle præmature forældres forældres selveffektivitet.
Skalaen anvender en Likert 4-niveaus scoringsmetode, hvor 0 repræsenterer næsten aldrig og 3 repræsenterer det meste af tiden.
Jo højere scores for hver dimension og den samlede score, desto højere er selveffektiviteten af for tidligt fødte forældres forældreskabs-self-efficacy.
|
baseline
|
Forældrestressskala: Neonatal intensivafdeling (PSS:NICU)
Tidsramme: baseline
|
Forældrestressen hos præmature forældre vil blive målt ved forældrestressskalaen: Neonatal intensivafdeling (PSS: NICU).
Skalaen blev scoret fra 1 (ikke erfarent) til 5 (ekstremt stressende) point, og jo højere score, jo højere følelse af forældrestress.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- preterm infant(PES)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig spædbørns sygdom
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple